Показания
— острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);
— острые и хронические воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой слизи (ринит, средний отит, синусит);
— подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Фармакологическое действие
Муколитический препарат. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой, частично - в неизмененном виде, частично - в виде метаболитов.
Режим дозирования
Сироп 2% для детей
1 чайная ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Детям в возрасте от 1 мес до 2 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 1-2 раза/сут, не превышая дозу 20-30 мг/кг массы тела/сут; детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 2 раза/сут; детям старше 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 3 раза/сут. Продолжительность лечения - 8-10 дней.
Сироп 5%
1 столовая ложка (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Детям старше 15 лет и взрослым назначают по 1 столовой ложке (15 мл) 3 раза/сут, желательно натощак или через 2 ч после приема пищи. Продолжительность лечения - 8-10 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, недомогание.
Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
— детский возраст до 1 мес (для сиропа 2% для детей) и до 15 лет (для сиропа 5%);
— I триместр беременности (для сиропа 5%);
— повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Флюдитек в I триместре беременности противопоказано.
С осторожностью следует назначать Флюдитек во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Следует учитывать, что наличие бананового ароматизатора в сиропе 2% для детей может быть причиной аллергической реакции у детей первых месяцев жизни.
Больным сахарным диабетом или находящимся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание, что 1 чайная ложка сиропа 2% для детей содержит 3.5 г сахарозы, а 1 столовая ложка сиропа 5% содержит 5.25 г сахарозы. Наличие сахарозы может быть причиной метеоризма и диспепсии у детей раннего возраста.
При бессолевой или низкосолевой диете следует учитывать содержание натрия в препарате.
Флюдитек в форме сиропа 5% предназначен только для взрослых и детей старше 15 лет.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Флюдитек повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей.
При одновременном применении Флюдитек усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.