|
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - пирензепина дигидрохлорида 25 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, аэросил 200, магния стеарат.
2 мл раствора содержат
активное вещество - пирензепина дигидрохлорида 10 мг,
вспомогательные вещества: полипропиленгликоль, натрия хлорид, натрия ацетат тригидрат, кристаллизованная уксусная кислота.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие потивоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлекса.
Фармакодинамика
Пирензепин селективно блокирует мускариновые рецепторы, уменьшает образование желудочного сока и повышает рН в желудке. В терапевтических дозах препарат не проникает через гемато-энцефалический барьер.
Показания к применению
Таблетки:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- профилактика обострений гастритов и дуоденитов
Раствор для инъекций:
- профилактика и лечение стрессовых язв, кровоточащих эрозий желудка или язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- лечение на начальном этапе тяжелых обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения и дозы
Таблетки:
Если врачом не назначено иначе, следует принимать 50-150 мг/сут, разделенные на несколько приемов.
Обычный режим дозирования: 50 мг два раза в день, утром и вечером. Иногда в первые 2-3 дня лечения, может потребоваться назначение дополнительной дозы препарата в середине дня.
Таблетки следует принимать приблизительно за полчаса до еды, запивая их небольшим количеством жидкости.
Несмотря на быстрое субъективное улучшение состояния, пациент не должен уменьшать дозу препарата или отказываться от приема, если это не рекомендовано врачом.
Лечение должно быть продолжено в течение 4 - 6 недель.
Раствор для инъекций:
Если врачом не назначено иначе, вводят внутримышечно или внутривенно 2 мл (одна ампула) препарата каждые 12 часов.
Для профилактики и лечения стрессовых язв рекомендуемая доза составляет 2 мл (одна ампула) препарата 3 раза в день (каждые 8 часов).
Гастроцепин® вводят парентерально обычно в течение 2-3 дней (до исчезновения симптомов), затем назначают препарат перорально.
Внутривенное введение следует проводить медленно (более 3 минут), предпочтительно капельное введение. Раствор Гастроцепина® можно сочетать с изотоническим физиологическим раствором, раствором Рингера, 5% раствором глюкозы, 5% раствором левулезы.
Побочные действия
- сухость во рту
- нарушение аккомодации
- тахикардия
- запор, диарея
- задержка мочи
- головная боль
- аллергические реакции (в т.ч. анафилактические).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- паралитическая непроходимость кишечника
Лекарственные взаимодействия
Параллельное назначение Гастроцепина® и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов сопровождается более выраженным снижением секреции соляной кислоты в желудке.
Одновременное применение Гастроцепина® с противовоспалительными средствами, не снижает противовоспалительного эффекта последних. Улучшает их переносимость.
Особые указания
Гастроцепин следует применять с осторожностью у пациентов с глаукомой, гиперплазией предстательной железы, тахикардией.
При длительном лечении Гастроцепином® рекомендуется проводить регулярное измерение внутриглазного давления.
Внутривенное введение препарата всегда должно быть медленным:
1) вследствие риска развития тромбофлебита, учитывая содержание пропиленгликоля 39,2 %,
2) у пациентов с нестабильной гемодинамикой в связи с изначально высоким артериальным давлением возможно его снижение; следует проводить постоянный контроль уровня артериального давления.
В таблетках Гастроцепина 25 мг содержатся 833,64 мг лактозы на максимальную рекомендуемую суточную дозу. Больным с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, например галактоземией, лактозной недостаточностью Лэппа или нарушением всасывания глюкозы галактозы принимать этот препарат не следует.
Беременность и лактация
Доклинические исследования не выявили негативного действия препарата на беременность, однако, безопасность применения во время беременности у человека не установлена. Следует соблюдать меры предосторожности в отношении использования в I триместре беременности.
Показано, что Гастроцепин может попадать в грудное молоко, поэтому у детей, находящихся на грудном вскармливании возможно развитие антихолинергического эффекта. Гастроцепин может подавлять лактацию.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Вследствие нарушения зрения и аккомодации возможно развитие нарушение способности управлять автомобилем и машинным оборудованием.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки не описаны. Однако, при применении высоких доз пирензепина возможно появление: ощущения жара, сухости и гиперемии кожи; сухости во рту; мидриаза; бреда; тахикардии; кишечной непроходимости; задержки мочи; судорожных подергиваний мышц; хореоатетоза.
Лечение: опыт лечения передозировки пирензепина ограничен.
В случаях отравления большими дозами препарата, принятыми внутрь, лечение начинают с общих мероприятий (например, назначение активированного угля, промывание желудка). Гемодиализ, переливание крови, перитонеальный диализ и повторное назначение активированного угля не способствуют удалению Гастроцепина из организма.
В случаях тяжелой интоксикации (с повышением температуры, бредом или выраженной тахикардией) может быть назначен физостигмин внутривенно.
В случае развития острого приступа глаукомы следует использовать препараты, оказывающие м-холиномиметический эффект (пилокарпин в виде глазных капель) и немедленно обратиться за консультацией к специалисту.
|