Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой:
1 таблетка содержит панкреатин 220,00 - 293,34 мг с минимальной активностью:
липазы - 20 000 ЕД
амилазы - 12 000 ЕД
протеазы - 900 ЕД
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера, дисперсия 30 % (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид, тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, ароматизатор с запахом ванили, ароматизатор с запахом бергамота.
20 шт. в упаковке.
Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство.
Фармакологические свойства
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализуют процессы пищеварения
Таблетки Мезим 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях pH близких к нейтральному или слабощелочному.
Показания
- Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (муковисцидоз, хронический панкреатит и пр.).
- Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря.
-Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
- Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
- Растройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата.
- Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
- Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармлевания отсутствуют.
Применение препарата Мезим 20000 в период беременности и грудного вскармлевания возможно по назначению врача.
Способ применения и дозы
Доза препарата Мезим 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.
Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки Мезим 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела.
Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.
Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови).
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно образование стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Передозировка
Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Взаимодействие с другим лекартсвенными средствами
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с препаратом Мезим.
При одновременном применении Мезим 20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 3 года.