Описание препарата
Состав и форма выпуска
Бусерелин спрей назальный дозированный:
1 доза содержит бусерелина ацетат 150 мкг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода д/и;
17.5 мл во флаконе темного стекла с дозировочной пробкой-помпой дозировочной.
Бусерелин-депо лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения:
1 флакон содержит бусерелина ацетат 3.75 мг;
вспомогательные вещества: сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот, D-маннит, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80;
растворитель: р-р маннита 0.8% д/и - 2 мл.
1 флакон в комплекте с растворителем, шприцом, иглами (2 шт.) и спиртовыми тампонами (2 шт.).
Фармокологическое действие
Бусерелин - противоопухолевое средство, синтетический аналог природного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.
Применение Бусерелина в терапевтических дозах приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.
Показания
Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией: эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды); миома матки; гиперпластические процессы эндометрия; лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период лактации.
Способ применения и дозы
При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия Бусерелин спрей вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг/сут. Разовая доза при полном нажатии помпы - 150 мкг. Суточную дозу вводят равными порциями по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут через равные промежутки времени (6-8 ч).
Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла.
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения назначают в дозе 600 мкг/сут (1 доза 4 раза в сутки). Препарат вводят с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21-24 дня цикла) до дня введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола (Е2) со 2-5 дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов. При выраженной блокаде репродуктивной системы и слабом ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата Бусерелин следует уменьшить до 2 впрыскиваний в сутки или увеличить дозу гонадотропинов.
Бусерелин-депо
При гормонозависимом раке предстательной железы - 3.75 мг в/м каждые 4 недели.
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия - 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - 4-6 месяцев.
При лечении миомы матки - 3.75 мг в/м 1 раз в 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев;
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения - 3.75 мг в/м однократно на 2-й день менструального цикла.
Повторный курс лечения проводится только по назначению врача и после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвуковым мониторингом.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.
Со стороны эндокринной системы: приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли в низу живота, деминерализация костей; редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи; редко - ангионевротический отек.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8 до 20°С.
Срок годности - 2 года.