Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Состав
1 флакон содержит полиоксидоний 3 мг
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен — до 4,5 мг
Упаковка
5 фл.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в том числе цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.
Применение Полиоксидония в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить период ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Показания
Взрослые
В составе комплексной терапии:
– хронические рецидивирующие воспалительные заболевания любой этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
– ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;
– ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ;
– острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания);
– туберкулез;
– острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
– в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
– для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
– для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
В виде монотерапии:
– для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
– для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;
– для профилактики гриппа и ОРЗ.
Дети в возрасте 6 месяцев и старше
В составе комплексной терапии:
– острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания (в т.ч. ЛОР-органов - синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, ОРВИ);
– острые аллергические и токсико-аллергические состояния;
– бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы;
– атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
– дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией);
– реабилитация часто и длительно болеющих детей;
– профилактика гриппа и ОРЗ.
Противопоказания
– беременность (клинический опыт применения отсутствует);
– индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).
Способ применения и дозы
Взрослые
В/м или в/в (капельно)
При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день, общий курс - 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций.
При туберкулезе назначают по 6 мг 2 раза в неделю, курс - 10-20 инъекций.
При ревматоидном артрите назначают по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций.
При острых и хронических урогенитальных заболеваниях назначают по 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе - по 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний назначают по 6 мг, курс - 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами (в т.ч. с клемастином).
В процессе и после химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе 6-12 мг через день, курс - не менее 10 инъекций.
Для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухолипрепарат назначают по 6 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение - от 2-3 месяцев до 1 года.
Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.
Дети
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций (расчет дозы указан в таблице).
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Полиглюкина, Гемодеза или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг/кг через день курсом 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно капельно в дозе 0,15 мг/кг в сочетании с клемастином и другими противоаллергическими препаратами.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией:внутримышечно по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.
Интраназально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней.
Интраназально препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 часа (не менее 3-4-х раз в сутки).
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг Полиоксидония, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка. Побочные действия
Местные реакции: болезненность в месте инъекции при в/м введении.
Особые указания
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.25 % раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
Пациент должен быть проинформирован о том, что не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения без консультации врача.
Лекарственное взаимодействие
Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте,
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения при температуре от 4° до 8°С.