Фармакологическое действие
Андриол является препаратом тестостерона, активным при приеме внутрь. Действующим веществом является тестостерона ундеканоат, эфир естественного тестостерона.
Тестостерон в чистом виде при приеме внутрь неактивен. В отличие от него тестостерона ундеканоат, вследствие своей высокой жирорастворимости, а также наличия специального растворителя - олеиновой кислоты, всасывается с хиломикронами через лимфатическую систему тонкой кишки, поступает в грудной лимфатический проток и далее через систему верхней полой вены сразу попадает в системный кровоток. Таким образом, достаточное количество тестостерона минует первичное прохождение через печень и инактивацию в ней, а в системном кровотоке быстро достигаются терапевтические концентрации этого гормона.
При применении Андриола в плазме повышается уровень как тестостерона, так и его активных метаболитов, что обусловливает стойкий терапевтический эффект.
Андриол, в отличие от активных при пероральном применении С-17-метилированных производных тестостерона, не влияет на функции печени.
Показания
Гормонозаместительная терапия при нарушениях, связанных с дефицитом тестостерона:
– посткастрационный синдром;
– евнухоидизм;
– гипопитуитаризм;
– эндокринная импотенция;
– климактерические нарушения у мужчин, например снижение либидо и понижение умственной и физической активности.
Кроме того, терапия тестостероном может быть показана при остеопорозе.
Противопоказания
– верифицированная или подозреваемая карцинома предстательной железы или молочной железы.
Побочные эффекты
Со стороны половой системы: приапизм, повышенное половое возбуждение; преждевременное половое созревание мальчиков, повышенная частота эрекции, увеличение размеров полового члена, олигоспермия, снижение объема эякулята.
Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия и воды.
Прочие: преждевременное закрытие зон роста костей, головокружение, тошнота.
Способ применения и дозы
Как правило, дозу следует устанавливать индивидуально в зависимости от клинического эффекта.
Рекомендуемая начальная доза составляет 120-160 мг/сут в течение 2-3 недель. Поддерживающая доза - 40-120 мг/сут.
Капсулы Андриол следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости; проглатывать целиком, не разжевывая. Желательно принимать половину дозы утром, а вторую половину - вечером. Если пациент принимает нечетное количество капсул, то более высокую дозу следует принимать утром.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Андриол не сообщалось.
Особые указания
В случае появления андрогенозависимых побочных эффектов лечение следует прекратить. После их исчезновения следует возобновить лечение более низкими дозами.
Лечение пациентов с латентной или выраженной сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или с указаниями на эти состояния в анамнезе) следует проводить под постоянным наблюдением, поскольку андрогены могут в отдельных случаях вызывать задержку натрия и воды.
Возможно снижение уровня белковосвязанного йода, однако это не имеет клинического значения.
Использование в педиатрии
У мальчиков в препубертатном периоде андрогены следует применять с осторожностью во избежание преждевременного закрытия эпифизов и ускоренного полового развития.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности при хранении при комнатной температуре - 90 дней. Срок годности при хранении при постоянной температуре от 2° до 8°C - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.