Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 табл. содержит итоприда гидрохлорид 50 мг.
Упаковка
100 шт.
Фармакологическое действие
Итоприд гидрохлорид, антагонист рецепторов допамина типа D2, оказывает антихолинэстеразное действие. Связываясь с рецептором D2, допамин подавляет активность аденилатциклазы в гладкомышечных клетках ЖКТ, который предопределяет его спазмолитическое действие. Блокируя рецепторы D2 допамина, итоприда гидрохлорид повышает активность аденилатциклазы в гладкомышечных клетках ЖКТ, вследствие этого увеличивается количество цАМФ и энергетическое обеспечение клетки гладкой мышцы. Такое действие дает основания для активации двигательной активности и тонуса мышц ЖКТ.
Ацетилхолин взаимодействует с рецепторным белком (M3-рецептор) в мембране гладкомышечной клетки. Рецепторный белок аденилатциклаза активирует внутренний рецептор — протеинкиназу, что приводит к фосфорилированию белков. Этот процесс предопределяет повышение проницаемости мембраны для кальция, стимулирующего сокращение гладких мышц ЖКТ. Действие ацетилхолина прерывается гидролизом, который наступает под влиянием фермента ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид, подавляя активность ацетилхолинэстеразы, способствует увеличению Т½ эндогенного ацетилхолина, увеличивает выраженность его действия в гладкомышечной ткани и стимулирует двигательную активность и тонус пищеварительного тракта.
Итоприда гидрохлорид на основе его антагонизма к D2-рецептора допамина оказывает тонизирующее действие на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Подавляя активность ацетилхолинэстеразы, стимулирует двигательную активность желудка у здоровых пациентов и при патологии относительно редкой и твердой фракции, увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет эвакуацию желудочного содержимого, улучшает гастродуоденальную координацию, стимулирует прохождение кишечного содержимого.
Вместе с этим итоприда гидрохлорид оказывает противорвотный эффект на основе его антагонизма к D2-рецепторам допамина.
Показания
Купирование желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), а именно:
– вздутие живота;
– ощущение быстрого перенасыщения;
– боль и дискомфорт в верхней части живота;
– изжога;
– тошнота;
– рвота;
– анорексия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата Итомед. Состояния, при которых повышение сократительной активности ЖКТ может быть вредным, например кровотечения из пищеварительного тракта, непроходимость или перфорация пищеварительного тракта; повышенный уровень пролактина в плазме крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять итоприд в период беременности. При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, по 1 табл. 3 раза в сутки. Суточная доза препарата составляет 3 табл. (150 мг). У пожилых пациентов дозу снижают. Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать в двойной дозе для компенсации пропущенной.
Побочные действия
Побочные реакции, отмечаемые при применении итоприда гидрохлорида, систематизированы по классам органов и систем и частоте их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны ЖКТ: иногда — диарея, боль в эпигастральной области, повышенное слюноотделение, повышение активности печеночных ферментов; редко — сухость во рту, запор, желтуха.
Со стороны эндокринной системы: иногда — возможно повышение уровня пролактина в крови.
Со стороны ЦНС: иногда — головная боль, возбудимость, раздражительность, бессонница, головокружение, тремор.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — нейтропения, тромбоцитопения; нечасто — лейкопения. При появлении лейкопении рекомендуется прекратить лечение.
Со стороны кожи: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, эритема, зуд, гиперемия кожных покровов), анафилактическая реакция.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — повышение уровня креатинина в крови, задержка мочеиспускания у пациентов с гипертрофией предстательной железы; иногда — повышение уровня креатинина в моче.
Другие: нечасто — слабость, боль в спине или в груди, повышенная усталость; редко — гинекомастия или галакторея.
Особые указания
Действие компонентов препарата Итомед не приводит к нарушению психомоторных реакций, однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение и раздражительность) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами. При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
Итоприда гидрохлорид не меняет активности ферментативной системы цитохрома Р450, поэтому его можно применять вместе с препаратами, которые метаболизируются этой системой (варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином, никардипином, дигоксином).
Антихолинергические средства могут снижать эффект итоприда гидрохлорида.
Холинергическое действие итоприда может повышаться при одновременном применении парасимптоматиков, а также ингибиторов холинэстеразы.
Противоязвенные препараты (циметидин, ранитидин, цетрексат) не уменьшают прокинетического эффекта итоприда гидрохлорида.
Передозировка
Лечение: в случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности
3 года.