Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки вагинальные от светло-желтого до желтого с кремоватым оттенком цвета, с мраморной поверхностью, каплевидной формы, с ровными краями, с гравировкой "G" на одной стороне, со слабым характерным запахом.
| |
1 таб. |
| метронидазол |
250 мг |
| хлорхинальдол |
100 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмала гликолат (ультраамилопектин), полиэтиленгликоль 6000 (карбовакс 6000), магния стеарат.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает антибактериальное, противопротозойное и противогрибковое действие.
Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Восстанавливает 5-нитрогруппу метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. He чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli. Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторых грибов.
Лимонная кислота снижает рН влагалища, способствует росту и размножению палочек Додерлейна.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Cmax в крови составляет примерно 50% от Cmax, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.
T1/2 составляет 8 ч. Выводится преимущественно с мочой. При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.
Показания к применению препарата
Лечение
— бактериальный вагинит;
— трихомонадный вагинит;
— грибковый вагинит;
— вагинит, вызванный смешанной флорой.
Профилактика
— перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний;
— перед родами и абортами;
— до и после введения внутриматочных контрацептивных средств;
— до и после коагуляции шейки матки;
— перед гистерографией.
Режим дозирования
1 вагинальная таблетка в сутки, в течение 7-10 дней. Лечение начинают на 2-4 день после менструации. Таблетку следует ввести глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном.
При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата - развитие кандидоза влагалища. Ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
Со стороны ЖКТ: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Прочие: лейкопения или лейкоцитоз; окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению препарата
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— заболевания крови;
— нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
— печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз),
— беременность;
— период грудного вскармливания.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения больших доз).
Особые указания
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Во время лечения следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Развитие неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Препараты лития повышается концентрация последнего в плазме.
Снижаются эффекты Гиналгина под влиянием барбитуратов, т.к. ускоряется инактивация метронидазола в печени.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом месте, при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года Не использовать позже срока, указанного на упаковке.