Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска Капсулы вагинальные полупрозрачные, желатиновые, размера "0"; содержимое капсул - порошок светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
1 капс.
лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini 341 мг*,
что соответствует содержанию жизнеспособных лактобактерий не менее 1×108 КОЕ
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 5.59 мг, магния стеарат - 3.41 мг.
Вспомогательные вещества, добавляемые до лиофилизации: крахмал картофельный (~41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26.8% от массы лиофилизата).
Состав оболочки капсулы: желатин - 98 мг.
14 - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Фармокологическое действие
Эубиотик для интравагинального применения.
Lactobacillus casei - грамположительные палочкообразные анаэробные неспорообразующие бактерии. Lactobacillus casei - нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека. Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (в т.ч. L. acidophilus, L. fermentum, L. cellobiosum), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины.
Колонизация влагалища живыми палочками Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini в составе препарата Лактожиналь обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
При введении капсулы Лактожиналь во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий.
In vitro показано, что Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов после введения приводят к необходимому снижению рН, способствуя восстановлению естественной микрофлоры влагалища.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Лактожиналь не предоставлены.
Показания
— восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза;
— при подготовке к проведению плановых гинекологических операций;
— при предродовой подготовке к проведению плановых гинекологических операций;
— при предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза.
Режим дозирования
Способ применения - интравагинально.
Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза: по 1 капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капсуле ежедневно в течение 14 дней.
При подготовке к проведению плановых гинекологических операций; при предродовой подготовке беременных женщин к проведению плановых гинекологических операций; при предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза: по 1 капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капсуле ежедневно в течение 14 дней - в составе комплексной терапии.
Капсулу следует ввести во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Режим дозирования следует корректировать в зависимости от выраженности клинического эффекта.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, жжение, покраснение в области половых органов.
Прочие: усиление слизистых выделений из влагалища.
Противопоказания
— вульвовагинальный кандидоз ("молочница");
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Лактожиналь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха.
Применение препарата можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов.
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.
Лекарственное взаимодействие
Возможно одновременное применение антибактериальных и противовирусных препаратов.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.