Описание препарата
Фармакологическое действие
Биполярный нейролептик бензамидного ряда. При назначении препарата в дозе 600 мг/сут и ниже препарат оказывает растормаживающее действие. В дозах свыше 600 мг/сут препарат оказывает антипсихотическое действие, уменьшает продуктивную симптоматику.
Блокирует передачу нервного импульса, осуществляемую посредством рецепторов допамина в головном мозге, и в рекомендованных низких дозах оказывает активирующее воздействие, имитирующее допаминомиметический эффект.
Показания
– невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью (для капсул);
– психосоматическая симптоматика, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК, геморрагическом проктоколите (для капсул);
– острые и хронические психозы, при этом в активирующих дозах - при психозах с преобладанием аутизма, апрагматизма, абулии; в антипсихотических - сопровождающихся бредом или спутанностью сознания, шизофрения (для таблеток и раствора для в/м инъекций);
– у взрослых - невротические расстройства, сопровождающиеся заторможенностью (для раствора для приема внутрь);
– у детей - психозы, тяжелые расстройства с нарушением поведенческих реакций (для раствора для приема внутрь, таблеток и капсул).
Режим дозирования
Взрослым при заторможенности препарат назначают внутрь по 200-600 мг/сут (1-3 таб./сут).
При чрезмерной расторможенности суточная доза для приема внутрь составляет 800-1600 мг (4-8 таб./сут).
При острых и хронических психозах лечение начинают с в/м инъекций в дозе 200-800 мг/сут (2-8 амп./сут) и продолжают в течение 2 недель.
При невротических состояниях, сопровождающихся заторможенностью, суточная доза составляет 100-200 мг (2-4 капсулы) или 100-200 мг (4-8 мерных ложек раствора для приема внутрь).
При психосоматической симптоматике органических заболеваний средняя доза составляет 100-200 мг (2-4 капсулы) в сутки. В отдельных случаях при лечении язвенного колита - 150 мг (3 капсулы) в сутки в течение 4-6 недель (в качестве поддерживающей терапии).
Детям среднюю дозу определяют из расчета 5 мг/кг массы тела в сутки, при необходимости возможно повышение дозы до 10 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко - ранние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), быстро купирующиеся холиноблокирующими средствами, экстрапирамидный синдром (частично уменьшается при применении холиноблокаторов), поздние дискинезии, заторможенность, сонливость.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия (транзиторная), которая может привести к развитию аменореи, галактореи, гинекомастии, импотенции, фригидности; увеличение массы тела.
Прочие: ортостатическая гипотензия.
Противопоказания
– феохромоцитома;
– повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
В случае применения при беременности Эглонила в низких дозах (до 200 мг/сут) не наблюдалось никаких нежелательных эффектов для плода и ребенка. При длительном применении Эглонила в высоких дозах у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром.
Тем не менее, при назначении Эглонила при беременности (особенно в конце II и III триместре) рекомендуют снижать дозы и уменьшать длительность его применения. Необходимо постоянно контролировать неврологическое и соматическое состояние женщины, а также новорожденного. Имеются данные о развитии экстрапирамидных расстройств у новорожденных, матери которых в течение длительного времени принимали нейролептики.
Лактация не является противопоказанием к применению Эглонила.
В экспериментальных исследованиях тератогенное действие не обнаружено.
Особые указания
С осторожностью назначают Эглонил лицам пожилого возраста, т.к. эта категория пациентов часто имеет повышенную чувствительность к препаратам.
При наличии у пациентов тяжелых форм почечной недостаточности показано снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.
С осторожностью назначают Эглонил больным с паркинсонизмом.
При назначении Эглонила пациентам с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат понижает порог судорожной готовности.
При лечении агрессивных больных, находящихся в состоянии тревожного возбуждения, в качестве сопутствующей терапии следует назначать седативные средства.
Гипертермия, развившаяся на фоне терапии Эглонилом, может быть ранним признаком развития злокачественного нейролептического синдрома (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства). В этих случаях препарат следует сразу же отменить.
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь из-за усиления угнетающего действия на ЦНС.
Использование в педиатрии
В настоящее время отсутствуют данные о влиянии нейролептиков на психомоторное и эндокринное развитие детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают Эглонил пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).
Передозировка
Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея, протрузия) и экстрапирамидные нарушения. В отдельных случаях - выраженный синдром паркинсонизма, кома.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Показано назначение холиноблокаторов центрального действия. Следует учитывать, что при передозировке у беременных корригирующая доза холиноблокаторов должна быть уменьшена.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Эглонила и леводопы снижается эффективность Эглонила.
При одновременном применении Эглонила и гипотензивных препаратов усиливается антигипертензивное действие последних и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении Эглонила и препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (опиоидные анальгетики, снотворные, транквилизаторы, клонидин, противокашлевые препараты центрального действия), усиливается их угнетающее влияние на ЦНС.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.