Состав
В 1 таблетке содержится:
Действующие вещества: ламотриджин 50 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.
Упаковка
30 шт
Фармакологическое действие
Ламолеп - противоэпилептический препарат.
Стабилизирует потенциал-зависимые натриевые каналы клеточных мембран. Блокирует высвобождение нейротрансмиттеров, главным образом глутаминовой аминокислоты (играющей ключевую роль в развитии эпилептических припадков).
Показания
Эпилепсия, биполярные расстройства.
Противопоказания
Детский возраст до 2 лет.
Беременность.
Период лактации (грудного вскармливания).
Повышенная чувствительность к ламотриджину или любому компоненту препарата.
Способ применения и дозы
Эпилепсия
У взрослых и детей старше 12 лет:
Для монотерапии начальная доза Ламолепа составляет 25 мг 1 раз/сутки в течение первых 2 недель; в последующие 2 недели - по 50 мг 1 раз/сутки. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 50-100 мг, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Поддерживающая доза для сохранения оптимального терапевтического эффекта составляет обычно 100-200 мг /сут. в 1-2 приема. В единичных случаях для достижения терапевтического эффекта требуется назначение препарата в дозе 500 мг/сутки.
В составе комбинированной терапии при совместном применении с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них начальная доза Ламолепа в течение первых 2 недель составляет 25 мг через день; в дальнейшем – ежедневно по 25 мг 1 раз/сутки в течение следующих 2 недель. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 25-50 мг, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сутки в 1-2 приема.
При применении Ламолепа в составе комбинированной терапии с препаратами, индуцирующими глюкуронизацию ламотриджина ( фенитоин , карбамазепин , фенобарбитал , примидон ), в сочетании или без других противоэпилептических средств (но не принимающих препараты вальпроевой кислоты) в течение первых 2 недель начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сутки, в дальнейшем в течение следующих 2 недель – 100 мг/сутки в 2 приема. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 100 мг, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Поддерживающая доза составляет обычно 200-400 мг/сутки в 1-2 приема. В единичных случаях может потребоваться доза 700 мг/сутки.
При применении в комбинации с противоэпилептическим препаратом, фармакокинетическое взаимодействие которого с ламотриджином не установлено, дозу Ламолепа следует повышать постепенно (и в меньшей степени) по схеме, описанной для комбинированной терапии с вальпроатом натрия .
У детей в возрасте от 2 до 12 лет:
В составе комбинированной терапии с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими средствами или без них начальная суточная доза Ламолепа в течение первых 2 недель составляет 0.15 мг/кг массы тела 1 раз/сутки, в течение следующих 2 недель – 0.3 мг/кг 1 раз/сутки. Затем каждые 1-2 недели доза должна быть увеличена на 0.3 мг/кг, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Поддерживающая доза в среднем составляет 1-5 мг/кг/сутки в 1-2 приема. Максимальная суточная доза - 200 мг.
В составе комбинированной терапии с другими противоэпилептическими средствами или другими препаратами, индуцирующими глюкуронизацию ламотриджина (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением препаратов вальпроевой кислоты) начальная доза Ламолепа в течение первых 2 недель составляет 0.6 мг/кг/сутки в 2 приема, в дальнейшем в течение следующих 2 недель – 1.2 мг/кг/сутки в 2 приема. Затем каждые 1-2 недели дозу следует повышать максимально на 1.2 мг/кг/сутки, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Поддерживающая доза составляет в среднем 5-15 мг/кг/сутки в 2 приема. Максимальная суточная доза - 400 мг.
При применении в комбинации с противоэпилептическим препаратом, фармакокинетическое взаимодействие которого с ламотриджином не установлено, дозу Ламолепа следует повышать постепенно (и в меньшей степени) по схеме, описанной для комбинированной терапии с вальпроатом натрия.
Побочные действия
У пациентов с эпилепсией
Со стороны системы кроветворения: очень редко - нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: очень часто - в первые 8 недель терапии кожная сыпь (макуло-папулезная), которая исчезает после отмены ламотриджина. Редко - синдром Стивенса-Джонсона. Очень редко - синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы как лихорадка, лимфаденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени, ДВС-синдром, мультиорганные нарушения), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла, в некоторых случаях выздоровление с образованием рубцов).
Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль. Часто - раздражительность, сонливость, бессонница, головокружение , тремор , нистагм , атаксия , тревожность. Иногда - агрессивность. Очень редко - повышенная возбудимость, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, ухудшение течения болезни Паркинсона , экстрапирамидные расстройства , хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков.
Со стороны органа зрения: очень часто - диплопия, нечеткость зрения. Редко - конъюнктивит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота . Очень редко - повышение уровней печеночных ферментов, нарушение функции печени, печеночная недостаточность .
Прочие: часто - повышенная утомляемость. Очень редко - волчаночноподобный синдром.
У пациентов с биполярными расстройствами
Артралгия, миалгии , боль в спине.
Передозировка
Симптомы: нистагм , атаксия , головная боль, рвота , сонливость, нарушение сознания вплоть до комы .
Лечение: госпитализация в стационар и проведение соответствующей поддерживающей и симптоматической терапии; при необходимости промывание желудка и введение активированного угля .
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°C до 30°C.
Срок годности
2 года