Состав и форма выпуска:Таблетки 1 табл.
бетагистина дигидрохлорид 8 мг
16 мг
24 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; повидон (коллидон 25); крахмал картофельный; лимонная кислота; кремния диоксид коллоидный (аэросил); тальк; магния стеарат
в контурной ячейковой упаковке по 10 или 30 шт. или в банке полимерной по 30, 50 или 100 шт.; в пачке картонной 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 шт., 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок по 30 шт. или 1 банка.
Описание лекарственной формы:
Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Tmax в плазме крови — 3 ч.
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3–4 ч.
Фармакодинамика:
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, влияет на H3-рецепторы ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Показания
лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
болезнь или синдром Меньера.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства, реакции повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: по 1–2 табл. 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: по1/2–1 табл. 3 раза в день.
Таблетки 24 мг: по 1 табл. 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматичеcкая терапия.
Особые указания
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.