Показания к применению препарата НАЙЗ®
— суставной синдром при ревматизме и обострении подагры;
— ревматоидный артрит;
— псориатический артрит;
— анкилозирующий спондилоартрит;
— остеоартроз;
— остеохондроз с корешковым синдромом;
— радикулит;
— воспаление связок, сухожилий, бурситы;
— ишиас;
— люмбаго;
— миалгия ревматического и неревматического генеза;
— постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2-синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простангландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге.
Снижение концентрации простангландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Режим дозирования
Перед применением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем, не втирая, наносят полоску геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности 3-4 раза/сут.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут.) варьирует в зависимости от величины обрабатываемого участка кожи и реакции пациента.
Максимальная доза - 5 мг/кг/сут. (30 г/сут.). Продолжительность применения препарата - не более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
При нанесении геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций.
Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка жидкости, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок.
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению препарата НАЙЗ®
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения;
— повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК<30 мл/мин), застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, "аспириновой" астме, сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом), у пациентов детского возраста младше 12 лет.
Применение препарата НАЙЗ® при беременности и кормлении грудью
Найз противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять препарат при выраженной почечной недостаточности (КК<30 мл/мин).
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки, а также применения с воздухонепроницаемыми повязками.
После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Найз не сообщалось.
При нанесении более 50 г геля на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системные побочные реакции).
Специфического антидота нет. Следует срочно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Возможны проявления фармакокинетического взаимодействия (вследствие конкурирования препаратов за связывание с белками) при одновременном приеме внутрь препарата Найз с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.