Описание
Синокром мини представляет собой 1 % водный раствор гиалуроната натрия.
Способ стерилизации: стерилизация производится в готовой к употреблению упаковке (шприц) паром высокого давления.
Синокром мини представляет собой стерильный, апирогенный, изотонический, вязкоупругий раствор для внутрисуставного введения с молекулярной массой ~ 1,6 млн. Дальтон.
Состав:
1 мл Синокром минисодержит 10 мг гиалуронатанатрия, а также натрия хлорид, натрия фосфат моногидрат, лимонную кислоту и воду для инъекций.
Фармакологическое действие
Все синовиальные суставы содержат вязкоупругий гиалуронат натрия.
При дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз) вязкоупругость синовиальной жидкости значительно снижается, в результате чего увеличивается механическая нагрузка на сустав и усиливается разрушение суставного хряща (проявляется ограничением и болями при движении в суставах).
Качественное улучшение синовиальной жидкости можно обеспечить путем внутрисуставного применения гиалуроната натрия высокой степени очистки (с очень хорошими вязкоупругими свойствами).
Смазывающее и амортизирующее действия этого препарата смягчают боли и улучшают подвижность сустава. Данные эффекты продолжаются более 6 месяцев после одного курса лечения.
Показания
Боли и ограничение подвижности в результате дегенеративных или травматических изменений в суставах, содержащих синовиальную жидкость.
Синокром мини показан для лечения суставов, содержащих небольшое количество синовиальной жидкости.
Режим дозирования
Инъекции препарата производятся врачами-специалистами в асептических условиях.
Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, каучуковый колпачок снимается с адаптера системы Люера небольшим поворотом, после чего надевается соответствующая стерильная игла, которая фиксируется также небольшим поворотом.
Игла для инъекции в комплект поставки не входит.
Синокром мини вводится в сустав от 3 до 5 раз с интервалом в одну неделю. Возможно одновременное лечение нескольких суставов.
Курс лечения из 5 инъекций может быть эффективным более 6 месяцев (в зависимости от степени тяжести заболевания). Допускаются повторные курсы лечения.
Противопоказания
Синокром мини не может применяться у больных с повышенной чувствительностью к одному из компонентов препарата.
Ввиду внутрисуставного введения препарата больным с бактериальным артритом следует воздержаться от лечения данным препаратом во избежание возможных осложнений.
Лечащий врач должен быть осведомлен обо всех иммунологических и других возможных последствиях применения биологических препаратов.
Побочные эффекты
У пациентов применяющих Синокром мини возможно появление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность).
Во избежание таких проявлений рекомендуется в течение 5-10 минут прикладывать к суставу пузырь со льдом.
В случае выраженных проявлений, сопровождающихся сильной болью, раствор должен быть удален из пострадавшего сустава.
Особые указания
Синокром мини предназначен только для внутрисуставного введения.
Применение Синокром мини не исследовалось у беременных женщин и у детей младше 18 лет.
Синокром мини следует хранить в месте, недоступном для детей.
Синокром мини предназначен только для одноразового использования. Повторная стерилизация не допускается.
Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки.
Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
Не применять по истечении срока годности.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время нет информации о несовместимости Синокром мини с другими растворами для внутрисуставного введения.
Условия и срок хранения
Синокром мини следует хранить при комнатной температуре (около 25С) и защищать от действия низких температур и влажности.