Форма выпуска
Капли глазные
Состав
1 мл содержит латанопрост 50 мкг.
Упаковка
3 флакона по 2,5 мл.
Фармакологическое действие
Ксалатан - аналог PgF2альфа, оказывает противоглаукомное действие. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через сосудистую оболочку глазного яблока, не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Может незначительно изменять размеры зрачка. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект - через 8-12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч.
Показания
Снижение внутриглазного давления у пациентов:
– с открытоугольной глаукомой;
– с повышенным офтальмотонусом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет. Применение Ксалатана при беременности и в период лактации возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или младенца.
При необходимости назначения Ксалатана в период лактации следует учитывать, что латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 1 раз/сут, вечером. В случае пропуска дозы следующее применение препарата проводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). Более частое применение препарата приводит к снижению его эффективности.
При необходимости использования на фоне терапии Ксалатаном других глазных капель их следует применять с интервалом не менее 5 мин.
Побочные действия
Местные реакции: у более 10% пациентов - раздражение глаз (жжение, зуд, ощущение инородного тела после инстилляции), а также потемнение, утолщение и удлинение ресниц; у 1-10% пациентов - конъюнктивальная гиперемия, транзиторные точечные эпителиальные эрозии, блефариты, увеличение пигментации радужки, болезненность глаз; у менее чем 1% пациентов - отеки век.
Также могут наблюдаться потемнение кожи век, отек и эрозии роговицы, ириты, увеиты, макулярный отек, в т.ч. кистозный (главным образом у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика или с факторами риска развития макулярного отека), местные аллергические кожные реакции на веках, увеличение количества ресниц и нарушение направления их роста.
Системные реакции: у менее чем 1% пациентов - кожная сыпь; также могут наблюдаться ухудшение течения бронхиальной астмы, острый астматический приступ, одышка. Особые указания
С осторожностью рекомендуется применять Ксалатан пациентам с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и прочими факторами риска развития макулярного отека.
Ксалатан может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечалось их изменения под влиянием терапии.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз лечение может быть прекращено. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
При использовании контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь установить не ранее чем через 15-20 минут после инстилляции препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта по применению препарата Ксалатан у детей нет. Применение препарата в педиатрической практике возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемая польза от лечения превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после применения глазных капель временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.
Лекарственное взаимодействие
Ксалатан оказывает аддитивное действие при применении в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол), адреномиметиками (эпинефрин), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и, в меньшей степени, с м-холиномиметиками (пилокарпин).
Фармацевтическое взаимодействие
Ксалатан несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности
3 года.