Форма выпуска
глазные капли
Состав
1 мл 0,5 % раствора содержит: тропикамид 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор эквивалентно бензалкония хлориду, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная.
Упаковка
Во флакон-капельнице 15 мл раствора. В упаковке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Мидриацил - тропикамид, блокируя М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывает развитие мидриаза и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата существенно короче по сравнению с атропином. Тропикамид обладает меньшим влиянием на состояние офтальмотонуса, однако возможно повышение внутриглазного давления при применении препарата. Мидриаз развивается через 5-10 минут после инстилляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1 -2 часов.
Для развития паралича аккомодации необходимы многократные инстилляции (см. дозировку). Максимальный паралич аккомодации после 2-х кратных инстилляций 1 % раствора в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Купирование паралича аккомодации наступает в среднем через 3 часа.
Купирование всех эффектов тропикамида достигается в среднем через 6 часов.
Показания
- Для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции.
- Расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки).
- Как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.
Противопоказания
- Глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
- При повышении внутриглазного давления.
- Неглубокой передней камере глаза.
- При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает уровень системной абсорбции через конъюнктиву. Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по применению препарата во время беременности, лактации нет.
Применение для лечения беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Местно. Для диагностического расширения зрачка закапывают 1 -2 капли 0,5 % раствора за 15-20 минут до осмотра. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено еще одно закапывание.
Особые указания
Препарат не предназначен для инъекционного введения.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1-2 минуты).
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется водителям автотранспорта.
У детей до 6 лет можно применять только 0,5% раствор!
Лекарственное взаимодействие
Эффект м-холиноблокаторов может быть усилен при совместном применении препаратов с антимускариновыми свойствами - амантадин, некоторые антигистаминные препараты, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты.
Передозировка
Симптомы: сухость кожи (у детей может быть сыпь), нечеткость зрения, тахикардия, нерегулярный пульс, жар, вздутие живота у детей, судороги, галлюцинации, потеря нейро-мышечной координации, при высоких дозах - кома и паралич дыхания.
Лечение: симптоматическое. У детей младшего возраста следует увлажнять поверхность кожных покровов. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту и сделать промывание желудка.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8° до 30°С.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Срок годности
3 года.