Фраксипарин Описание препарата
Лекарственные формы
раствор для инъекций 5700МЕ
Производители
Санофи Винтроп Индустрия(Франция)
ФармГруппа
Антикоагулянты прямого действия
Международное непатентованное наименование
Надропарин кальция
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту
Синонимы
Фраксипарин Форте, Фраксипарин Форте
Состав
Активное вещество - надропарин кальция.
Фармакологическое действие
Антикоагуляционное. Обладает прямым антикоагуляционным действием, анти-Ха и анти-IIa активностью, непосредственно влияет на находящиеся в крови факторы свертывания. Усиливает блокирующий эффект антитромбина III на фактор Ха (активирует переход протромбина в тромбин). Анти-Ха активность приблизительно в 4 раза превосходит анти-IIа активность. Обладает противовоспалительными и иммуносупрессивными (подавляет кооперативное взаимодействие Т- и B-клеток) свойствами, незначительно понижает уровень холестерина и бета-липопротеидов в сыворотке крови. Улучшает коронарный кровоток. При подкожном введении максимальная концентрация достигается через 3 часа. Имеет низкую скорость связывания с протеинами плазмы, практически не связывается с белками матрицы сосудистой стенки, клетками эндотелия, тромбоцитами. Биодоступность - 98%. Период полувыведения - 3,5 часа. Блокада Ха фактора сохраняется в течение 18-24 часов, IIa - в течение 3 часов.
Показания к применению
Тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, острый коронарный синдром, профилактика тромбозов у больных с высоким риском: а) при ортопедических, онкологических и общехирургических операциях, б) при гемодиализе и гемофильтрации у больных с хронической почечной недостаточностью.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кровотечения, кровоизлияние в головной мозг (кроме системной эмболии), острый бактериальный эндокардит, перикардиты, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, травмы ЦНС, состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, тромбоцитопения при положительном тесте агрегации in vitro в присутствии препарата, использование внутриматочных противозачаточных механических средств, послеродовый период.
Побочное действие
Тромбоцитопения, кровотечения (ЖКТ, мочевой тракт), кровоизлияния (в яичники, желтое тело, надпочечники с развитием острой надпочечниковой недостаточности), аллергические реакции (лихорадка, сыпь, бронхиальная астма, тошнота, рвота), гематомы и некроз в месте введения.
Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, НПВС, декстрана. Сердечные гликозиды, тетрациклины, никотиновая и этакриновая кислоты, антигистаминные препараты ослабляют антикоагуляционную активность.
Передозировка
Симптомы: кровотечение. Лечение: в нутривенное введение антагониста - протамина сульфата (0,6 мл на каждый 0,1 мл надропарина кальция), симптоматическая терапия.
Способ применения и дозировка
Вводят в подкожную клетчатку живота (игла располагается перпендикулярно кожной складке). Профилактика в общей хирургии: 0,3 мл 1 раз в сутки в течение 7 дней. Первую дозу 0,3 мл вводят за 2-4 часа до операции. Профилактику осуществляют до полного восстановления двигательной активности пациента. Ортопедическая практика: в предоперационный период и в течение 3 дней после операции пациентам массой тела менее 50 кг - 0,2 мл, с 4-го дня - 0,3 мл; 51-70 кг - 0,3 мл и 0,4 мл; 71-90 кг - 0,4 мл и 0,6 мл соответственно. Препарат вводят 1 раз в сутки. При лечении тромбоэмболических осложнений: каждые 12 часов в течение 10 дней - 0,1 мл/10 кг. В таких же дозах препарат принимают для лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Однако первую дозу вводят внутривенно болюсно, последующие подкожно. Обычно продолжительность лечения составляет 5-7 дней. Профилактика свёртывания крови в ходе гемодиализа: внутриаретриальное вливание в начале каждой процедуры пациентам массой тела менее 50 кг - 0,3 мл; 50-69 кг - 0,4 мл; более или равно 70 кг - 0,6 мл.
Особые указания
Необходимо до начала лечения, а затем (при длительной терапии) 2 раза в неделю проводить подсчет числа тромбоцитов крови. Следует отменить препарат при появлении некроза кожи в месте введения. Риск кровотечений выше при почечной недостаточности и у женщин в возрасте старше 60 лет.
Условия хранения
При комнатной температуре. Список Б.