Латинское название
Pradaxa
Состав
Дабигатрана этексилата мезилата
Упаковка
60 шт
Фармакологическое действие
ПРАДАКСА - дабигатрана этексилат является низкомолекулярным пролекарством, не обладающим фармакологической активностью. После приема внутрь быстро всасывается и путем гидролиза, катализируемого эстеразами, превращается в дабигатран. Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина и оказывает действие в основном в плазме.
Так как тромбин (сериновая протеаза) превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибрин-связывающий тромбин и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов.
In vivo и ex vivo в исследованиях на животных с использованием различных моделей тромбоза продемонстрирована антитромботическая эффективность и антикоагулянтная активность дабигатрана после внутривенного применения и дабигатрана этексилата после приема внутрь.
Выявлена тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).
Показания
Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций.
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к дабигатрану или дабигатрану этексилату или к одному из вспомогательных веществ.
Больные с тяжелой почечной недостаточностью ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Геморрагические нарушения, больные с геморрагическим диатезом, больные со спонтанным или с фармакологически индуцированным нарушением гемостаза.
Активное клинически значимое кровотечение.
Нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость.
Одновременный прием хинидина .
Поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение предыдущих 6 месяцев до начала терапии.
Возраст пациентов менее 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Во время еды или натощак, запивая водой.
Особые указания
при изъятии капсул из блистера
Выньте капсулы из блистера, отслаивая фольгу. Не выдавливайте капсулы через фольгу. Удаляйте фольгу настолько, чтобы было удобно вынуть капсулы.
Взрослые
Предотвращение венозных тромбоэмболий (ВТ) у больных после ортопедических операций
Рекомендованная доза составляет 220 мг однократно в сутки (2 капсулы по 110 мг).
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25º С
Срок годности
3 года