Показания к применению препарата ТОТЕМА®
— лечение железодефицитной анемии;
— профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди), в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат.
Железо, входящее в состав препарата, необходимо для синтеза гема, составной части гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах.
Медь и марганец - важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.
При приеме препарата Тотема® происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).
Фармакокинетика
Всасывание микроэлементов происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника.
Режим дозирования
Для лечения анемии взрослым назначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 амп.)/сут.; детям старше 3 лет - из расчета 3-7 мг/кг массы тела/сут. в 2-4 приема.
С профилактической целью беременным женщинам назначают по 1 амп./сут. в течение последних шести месяцев беременности (начиная с 4-го месяца).
Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме, как правило, 3-6 месяцев.
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.
Правила применения препарата
Следует оторвать по линии кусочек картона на упаковке, согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать головку ампулы. Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке.
Принимать желательно перед едой. Режим приема и доза корригируется в зависимости от реакции пациента.
Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.
Противопоказания к применению препарата ТОТЕМА®
— анемии, не связанные с дефицитом железа;
— перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— свинцовое отравление;
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ТОТЕМА® при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.
Особые указания
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора питьевой соды. При превышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.
Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.
Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.