Форма выпуска
Раствор для инъекций
Состав
1 ампула (2 мл) содержит:
активное вещество: амброксола гидрохлорида 15 мг
вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, вода для инъекций.
Упаковка
5 шт
Фармакологическое действие
Амбробене - отхаркивающее муколитическое средство.
Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 24 часов. Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амбробене активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Показания
Амбробене раствор для инъекций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:
—
острые и хронические бронхиты, пневмония;
—
бронхиальная астма;
—
бронхоэктатическая болезнь.
—
стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам готовой лекарственной формы;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
эпилептический синдром.
Относительные противопоказания:
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата (обычно в этих случаях лечение проводится под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача необходимо применять Амбробене также в случаях нарушения моторики бронхов и при больших объемах выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах). Применение при беременности и кормлении грудью
Применять Амбробене во время беременности, особенно в I триместре, и в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций вводят в/м, п/к или в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, левулозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6.3. Взрослым назначают по 2 мл (в тяжелых случаях - по 4 мл) 2-3 раза в сут. Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг на 1 кг массы тела. Обычно детям в возрасте до 2 лет вводят по 1 мл 2 раза; от 2 до 5 лет - по 1 мл 3 раза; старше 5 лет - по 2 мл 2-3 раза/сут.
При респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных суточную дозу Амбробене увеличивают до 10 мг/кг (в тяжелых случаях - до 30 мг/кг), распределяя на 3-4 введения.
Побочные действия
Общие нарушения: Редко (от > 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль. Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко (от > 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие: Редко (от > 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Амбробене и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме Амбробене и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Фармацевтическое взаимодействие. Раствор Амбробене для инъекций несовместим в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами, значение pH которых превышает 6.3, так как обладает кислотными свойствами.
Условия хранения
Хранить в обычных условиях, в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года.