Показания к применению препарата СИНЕКОД®
— сухой кашель различной этиологии (в т.ч. при коклюше);
— подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее, противовоспалительное действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема 150 мг бутамирата цитрата, Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.
При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Режим дозирования
Капли для приема внутрь для детей назначают:
| Пациенты | Режим дозирования |
| Дети от 2 мес до 1 года | по 10 капель 4 раза/сут. |
| Дети от 1 года до 3 лет | по 15 капель 4 раза/сут. |
| Дети 3 лет и старше | по 25 капель 4 раза/сут. |
Сироп назначают:
| Пациенты | Режим дозирования |
| Дети от 3 до 6 лет | по 5 мл 3 раза/сут. |
| Дети от 6 до 12 лет | по 10 мл 3 раза/сут. |
| Дети 12 лет и старше | по 15 мл 3 раза/сут. |
| Взрослые | по 15 мл 4 раза/сут. |
При приеме препарата следует использовать мерный колпачок (прилагается).
По возможности капли и сироп следует принимать перед едой.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: менее 1% - головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению препарата СИНЕКОД®
— детский возраст до 2 мес (для капель);
— детский возраст до 3 лет (для сиропа);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата СИНЕКОД® при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода при беременности не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.
Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В экспериментальных исследованиях не было отмечено нежелательного воздействия на плод.
Особые указания
В качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие Синекода до настоящего времени не отмечено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.