Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит: Теофиллин 100 мг.
Вспомогательные вещества: Композиционный полимерный носитель (полиметакриловый кислоты и макрогола (полиэтиленгликоля) интерполимерный комплекс), кальция стеарат.
Упаковка
В банке 50 таблеток. В упаковке 1 банка.
Фармакологическое действие
Теопэк (Теофиллин) относится к ингибиторам фосфодиэстеразы.
Теофиллин увеличивает накопление в тканях ц-АМФ, что уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры.
Теофиллин расширяет бронхи, кровеносные сосуды (главным образом сосуды мозга, кожи и почек).
Уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения.
Увеличивает почечный кровоток.
Обладает умеренно выраженным диуретическим эффектом.
Угнетает агрегацию тромбоцитов.
Оказывает стимулирующее действие на дыхательный центр, повышает частоту и силу сердечных сокращений.
Замедленное высвобождение действующего вещества из таблетки обеспечивает достижение терапевтического уровня теофиллина в крови через 3-5 часов после приема Теопэка и сохраняется в течение 10-12 часов.
Двухразовый прием препарата позволяет получить эффективные концентрации теофиллина в крови в течение суток.
В связи с действием препарата одним из важных показателей к применению является предупреждение ночных и предутренних явлений бронхоспазма.
Показания
Лечение и профилактика бронхообструктивного синдрома при:
- Бронхиальной астме.
- Хроническом обструктивном бронхите.
- Эмфиземе легких.
- Дерматореспираторном синдроме.
- Других заболеваниях органов дыхания.
Противопоказания
- Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным ксантина - кофеину, пентоксифиллину, теобромину ).
- Острый инфаркт миокарда.
- Тяжелая артериальная гипер - или гипотензия.
- Распространенный атеросклероз сосудов.
- Серьезные нарушения сердечного ритма (тяжелые тахиаритмии, экстрасистолия ).
- Гиперфункция щитовидной железы.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
- Гастрит с повышенной кислотностью.
- Кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
- Эпилепсия.
- Повышенная судорожная активность.
- Геморрагический инсульт.
- Кровоизлияние в сетчатку глаза.
- Беременность.
- Детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью применять при:
- Тяжелой стенокардии.
- Сердечной недостаточности.
- Гипертрофической кардиомиопатии.
- Выраженных нарушениях функции печени и почек.
- Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
- Кровотечение из желудочно-кишечного тракта в недавнем анамнезе.
- Длительная гипертермия.
- Гастроэзофагеальный рефлюкс.
- Гипертрофия предстательной железы.
Способ применения и дозы
Теопэк применяют внутрь после еды, запивая водой. Таблетку не измельчают, не разжевывают и не растворяют в воде.
Суточная доза делится на 2 приема с интервалом 12 часов.
Оптимальную дозу подбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, возраста и веса больного.
Препарат назначают 2 раза в день:
- Взрослым и детям старше 14 лет по 300 мг.
- Детям от 7 до 12 лет - по 200 мг.
- Детям от 3 до 7 лет - по 100 мг.
В первый день лечение начинают с половины суточной дозы в 2 приема.
При отсутствии побочных реакций переходят на полную суточную дозу.
Длительность применения препарата зависит от особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.
В среднем курс лечения может длиться от 2-х недель до 2-х месяцев. Особые указания
При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больных пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить.
Эффективность действия теофиллина может уменьшаться у курящих.
Так как бронхолитическое действие Теопэка развивается постепенно через 3-6 часов после приема, препарат не назначается для купирования неотложных состояний.
Соблюдать осторожность при употреблении больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков в период лечения.
Лекарственное взаимодействие
Теофиллин не применяют совместно с другими производными ксантина.
В комбинации с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином наблюдается снижение эффективности теофиллина, что может потребовать увеличение применяемых доз препарата.
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, бета-адреноблокаторами, пероральными контрацептивами, эпоксацином и при вакцинации против гриппа интенсивность действия может увеличиваться, что может потребовать снижения дозы теофиллина.
Теофиллин повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидов, минералокортикостероидов (гипернатриемия), средств, возбуждающих центральную нервную систему (увеличивает нейротоксичность).
Препарат подавляет терапевтические эффекты карбоната лития и бета-адреноблокаторов.
Теофиллин потенцирует действие мочегонных средств за счет увеличения клубочковой фильтрации и уменьшения канальцевой реабсорбции.
С осторожностью теофиллин назначают одновременно с антикоагулянтами.
Противодиарейные препараты и энтеросорбенты снижают всасывание теофиллина.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (в т.ч. с кровью), желудочно-кишечное кровотечение, тахипноэ, гиперемия кожи лица, тахикардия, желудочковые аритмии, бессонница, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь, тремор, судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки, гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных ЛС, промывание кишечника комбинацией полиэтиленгликоля и электролитов, форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ (эффективность не высока, перитонеальный диализ не эффективен), симптоматическая терапия (в т.ч. метоклопрамид и ондансетрон - при рвоте). При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию. Для купирования припадка - в/в диазепам, 0,1-0,3 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте - метоклопрамид или ондансетрон (в/в).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
5 лет.