Состав и форма выпуска
Таблетки вагинальные: активное вещество - клотримазол 100, 200 или 500 мг
вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, аэросил, сода, винная кислота, стеариновокислый магний;
1, 3, 6 шт. в комплекте с аппликатором в картонной пачке.
Мазь 1%: 1 г мази содержит 10 мг клотримазола;
в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.
Крем 1%: 1 г содержит клотримазола 10 мг;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, спирт цетостеариловый, эвтанол G, полисорбат 60, спан 60, олброт синтетический, вода очищенная;
в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.
в тубах по 30 г; в коробке 1 туба.
Раствор для наружного применения 1%: 1 мл содержит клотримазола 10 мг;
вспомогательные вещества: изопропила миристинат, этанол безводный;
15 мл во флаконе с капельницей, 1 флакон в картонной пачке.
Фармокологическое действие
Клотримазол - является производным имидазола. Противогрибковое средство широкого спектра действия. Эффект препарата связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств и приводит к лизису клетки.
К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и возбудитель зритразмы.
Кроме того, оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки и стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malasseria furfur, Corinebacterium minussimum.
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально резорбция составляет 3-10% введенной дозы.
Показания к применению
Таблетки вагинальные
Генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз), генитальные суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу; с профилактической целью перед гинекологическими процедурами.
Крем
Дерматомикозы, разноцветный лишай, эритразма, кандидозный вульвовагинит или баланит.
Мазь
Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Раствор для наружного применения
Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек. Микозы стоп/кистей, гладкой кожи туловища, конечностей, складок, области бороды, усов, волосистой части головы, вызванные дерматофитами. Отрубевидный лишай, зритразма, кандидоз кожи, слизистой гениталий, паронихия.
Способ применения и дозы
Вагинальные таблетки
Для лечения вагинальных инфекций назначают по 1 таблетке (100-500 мг) 1 раз в сутки (вечером).
Вагинальные таблетки вводят как можно глубже во влагалище.
Продолжительность лечения - 6 дней.
При необходимости курс лечения может быть повторен.
Мазь, крем
Наружно. Наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая -1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Раствор для наружного применения
Несколько капель раствора следует легко втирать в измененные участки кожи 2-3 раза/сут. После устранения острых симптомов заболевания лечение следует продолжать еще по крайней мере в течение 4 недель.
При дерматомикозе стоп препарат следует применять еще на протяжении 2 недель после устранения всех симптомов заболевания в целях профилактики рецидивов заболевания.
Рекомендуется применение раствора после каждого мытья стоп.
Препарат не следует применять с окклюзионной повязкой.
Побочное действие
Спазмы нижнего отдела ЖКТ, генерализованная эритема, сыпь.
Местные реакции: покраснение слизистой, ощущение жжения и покалывания.
Противопоказания
Гиперчувствительность к клотримазолу, I триместр беременности.
Беременность и лактация
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола во время беременности и в период лактации оказывает отрицательное воздействие на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения клотримазола должен решаться индивидуально после консультации врача. В случае назначения препарата беременной женщине, ее следует предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток не следует использовать аппликатор.
Особые указания
Для предотвращения распространения урогенитальной инфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. При трихомониазе для более успешного лечения совместно с клотримазолом следует назначать другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
Вагинальные таблетки не рекомендуется применять во время менструации.
В случае непредусмотренного способа применения препарата (перорально) возможны следующие симптомы - анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени, редко сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. В зтих ситуациях необходимо принять активированный уголь и обратиться к врачу.
При развивитии аллергических реакций или раздражения, лечение необходимо прекратить и подобрать другую терапию.
При дерматомикозе стоп рекомендуется применение раствора после каждого мытья стоп.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
Если через 4 нед с начала лечения не отмечено клинического улучшения, необходимо подтвердить диагноз микробиологически и исключить другую причину заболевания.
Лекарственное взаимодействие
Снижает действие полиеновых антибиотиков (амфотерицин, нистатин, натамицин и др.). Пропиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковое действие клотримазола, дексаметазон — снижает.
При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15°С-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.