Латинское название
Prestance
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Периндоприла аргинин, амлодипина безилатВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный гидрофобный.
Упаковка
30 шт
Фармакологическое действие
ПРЕСТАНС – комбинация аргининовой соли периндоприла, ингибитора АПФ, и амлодипина, блокатора кальциевых каналов дигидропиридиновой группы. Периндоприл - ингибитор АПФ, конвертирующий фермент или киназа - экзопептидаза, превращающая ангиотензин I в сосудосуживающий ангиотензин II и вызывающая распад вазодилататора брадикинина до неактивных гептапептидов. Ингибирование АПФ приводит к снижению уровня ангиотензина II, что ведет к повышению активности ренина в плазме (по принципу обратной связи) и снижению секреции альдостерона. Т.к. АПФ блокирует активность брадикинина, ингибирование АПФ приводит также к активации калликреин-кининовой системы и системы простагландина.Действие периндоприла обусловлено активностью метаболита периндоприлата.Периндоприл эффективен при любой стадии артериальной гипертензии: мягкой, умеренной и тяжелой. Снижение диастолического и систолического АД наступает как в положении лежа, так и стоя. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД. Вследствие этого увеличивается периферический кровоток, не влияя на ЧСС. Почечный кровоток усиливается, в то время как скорость гломерулярной фильтрации не изменяется.Максимальный гипотензивный эффект наблюдается через 4-6 ч после однократного приема препарата и сохраняется в течение 24 ч. Отмечается высокая степень остаточного ингибирования активности АПФ через 24 ч после приема препарата – 87-100%.У пациентов, чувствительных к действию препарата, нормализация АД не сопровождается рефлекторной тахикардией.Отмена препарата не приводит к развитию гипертензивной реакции. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, восстанавливает эластичность основных артерий, корректирует гистоморфологические изменения в резистивных артериях и вызывает регрессию гипертрофии левого желудочка сердца. Периндоприл достоверно снижает сердечно-сосудистую смертность и частоту развития осложнений.Амлодипин – блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкую мускулатуру миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов. Амлодипин расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает ОПСС, т.е. постнагрузку. Т.к. ЧСС остается стабильной, уменьшение постнагрузки приводит к снижению потребности миокарда в энергии и кислороде.Амлодипин расширяет основные коронарные артерии и артериолы, в т.ч. в ишемизированных зонах миокарда, что приводит к увеличению поступления кислорода в миокард у больных с вазоспастической стенокардией (стенокардией Принцметала или вариантной стенокардией).У пациентов с артериальной гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч как в положении лежа, так и стоя. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой гипотензии.У пациентов со стенокардией прием разовой суточной дозы амлодипина увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, задерживает время наступления приступа стенокардии и развитие депрессии сегмента ST (на 1 мм) во время ее выполнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и уровень липидов плазмы крови и может назначаться пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.Престанс® достоверно снижает частоту приступов стенокардии, риск развития инфаркта миокарда и инсульта, а также сердечно-сосудистую смертность.
Показания
— артериальная гипертензия;— стабильная ИБС.
Противопоказания
— ангионевротический отек на фоне предыдущей терапии ингибиторами АПФ в анамнезе;— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;— выраженная гипотензия;— шок (в т.ч. кардиогенный);— обструкция выходного тракта левого желудочка (например, значительный стеноз аорты);— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);— сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней); — беременность;— период лактации;— гиперчувствительность к периндоприлу, амлодипину, другим ингибиторам АКФ, производным дигидропиридина и другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Взрослым Престанс® назначают по 1 таблетки/, желательно утром перед едой. Максимальная разовая и суточная доза - 1 таблеткиПри необходимости рекомендуется индивидуальное титрование дозы препарата Престанс® или его замена свободной комбинацией периндоприла и амлодипина.При КК ≥ 60мл/мин коррекция дозы не требуется. Для пациентов с КК&< 60 мл/мин рекомендуется индивидуальное титрование дозы отдельных компонентов. Между изменением плазменной концентрации амлодипина и степенью нарушения почечной функции корреляции не наблюдается.Длительность терапии устанавливают индивидуально.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызываемую диуретиками. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли могут привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке. Если показано сопутствующее применение ввиду выраженной гипокалиемии, то препараты следует назначать с особой осторожностью и под частым контролем содержания калия в сыворотке и ЭКГ.При комбинированном приеме препаратов лития и ингибиторов АПФ отмечены случаи повышения концентрации лития в сыворотке и развития токсического действия лития. Сочетанный прием периндоприла и препаратов лития не рекомендуется, но при необходимости следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови.Совместный прием с эстрамустином может привести к повышению риска развития ангионевротического отека.НПВС, в т.ч. ацетилсалициловая кислота в дозе ≥ 3 г/, и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на повышение уровня калия в плазме крови, приводя к ухудшению функции почек. Указанное действие носит обратимый характер, но в редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушением функции почек, например, у пожилых пациентов или при обезвоженности. У таких пациентов перед началом лечения следует оценить функциональную активность почек и, при необходимости, обеспечить достаточную гидратацию организма.Совместный прием ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулины, пероральные гипогликемические препараты) может привести к усилению гипогликемического эффекта. Гипогликемия наступает редко (вероятно улучшение переносимости глюкозы с последующим снижением потребности в инсулине).У пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов со снижением ОЦК и/или электролитными нарушениями, после начала терапии ингибитором АПФ может наблюдаться выраженное снижение АД. Отмена диуретика, восполнение ОЦК или коррекция электролитного баланса перед началом лечения, а также назначение низких начальных доз периндоприла и их постепенное повышение снижают риск развития артериальной гипотензии.Симпатомиметические препараты могут снижать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.Одновременная терапия ингибиторами АПФ и препаратами золота (ауротиомалат натрия) может привести к развитию нитритоидных реакций (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия).Следует избегать комбинированного назначения амлодипина и дантролена в связи с риском развития фибрилляции желудочков с возможным летальным исходом.Индукторы СYР3А4 (рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон) приводят к снижению плазменной концентрации амлодипина. Следует соблюдать осторожность при комбинировании амлодипина с индукторами СYР3А4, при необходимости доза амлодипина может быть адаптирована. Сопутствующий прием амлодипина с ингибиторами СYР3А4 (итраконазол, кетоконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации амлодипина и развитию побочных реакций. Следует соблюдать осторожность при комбинировании амлодипина с ингибиторами СYР3А4, при необходимости доза амлодипина может быть адаптирована. В связи с риском развития артериальной гипотензии и ухудшения функции миокарда у пациентов с латентной или неконтролируемой сердечной недостаточностью необходима осторожность при назначении бета-адреноблокаторов (бисопролол, карведилол, метопролол) с Престансом. Кроме того, бета-адреноблокаторы подавляют функцию симпатоадреналовой системы при выраженной гемодинамической реперкуссии.Амлодипин можно безопасно применять совместно с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для сублингвального применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидными препаратами (алюминия гидроксид, магния гидроксид, симетикон), циметидином, НПВС, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.Баклофен усиливает выраженность гипотензивного эффекта (необходимо контролировать уровень АД и корректировать дозу Престанса).Одновременный прием Престанса с гипотензивными препаратами других групп, вазодилататорами, нитроглицерином, другими нитратами может привести к усилению гипотензивного эффекта.Кортикостероиды и тетракозактид уменьшают гипотензивное действие Престанса (задержка воды и соли, вызванная действием кортикостероидов).Амифостин усиливает гипотензивное действие амлодипина.Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими препаратами, анестезирующими препаратами и альфа-адреноблокаторами (празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин) может привести к усилению гипотензивного эффекта и повышению риска развития ортостатической гипотензии.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Срок годности
2 года