Состав и форма выпуска
Капли для приема внутрь: 1 мл содержит цианамида 60 мг (1 капля раствора - 3,0 мг цианамида);
вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, кислота уксусная, натрия ацетат, деминерализованная вода;
в ампулах темного стекла по 15 мл; в упаковке 1 или 4 ампулы и 1 дозирующий флакон из темного стекла.
Регистрационный номер
№011263/01, 08.07.2005
Фармокологическое действие
Колме относится к группе препаратов, повышающих чувствительность организма к алкоголю и вызывающих непереносимость спиртных напитков.
Ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу и блокирует окисление алкоголя до углекислого газа и воды. Повышает чувствительность к алкоголю, но снижает побудительную мотивацию к его употреблению. Накопление ацетальдегида (после приема алкоголя) вызывает тошноту, рвоту, покраснение лица, ощущение шума в голове и жара в верхней части туловища, стеснения в груди, затруднение дыхания, сердцебиение, страх, судороги, озноб и др. Повторное назначение алкоголя на фоне цианамида способствует выработке отрицательного условного рефлекса на вкус и запах спиртных напитков.
Сенсибилизирующее действие в отношении алкоголя проявляется примерно через 45–60 минут и длится около 12 ч. Не обладает гипотензивным эффектом. При терапии колме не наблюдается токсических психозов.
Показания
-систематическое употребление алкоголя;
-алкоголизм;
-хронический алкоголизм I – II – III стадии;
-запойное состояние;
-контроль скрываемого употребления спиртных напитков;
-вовлечение в противоалкогольную терапию;
-продление ремиссии;
-предупреждение срывов на фоне проводимого психотерапевтического процесса;
-как завершающий этап противоалкогольного лечения.
Противопоказания
-гиперчувствительность к препарату;
-декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность;
-печеночная прекома;
-беременность;
-кормление грудью.
Способ применения и дозы
Колме рекомендован для лечения лиц женского и мужского пола старше 18 лет.
Внутрь, с любой жидкостью, не содержащей алкоголь. Суточная доза 36-75 мг (12-25 капель) в 2 приема (через 12 ч).
Курс - не более 3 мес.
После 5-6 дней проводят первую цианамид-алкогольную пробу: через 4 ч после утреннего приема цианамида назначают 20-40 мл алкогольного напитка. Повторные пробы проводят через 1-2 (в стационаре) или 3-5 (амбулаторно) дней.
Для дозирования следует разбить ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть на флакон капельницу. Флакон следует держать плотно закрытым.
Цианамид не термостабилен и разрушается горячей пищей.
Побочные действия
Прием препарата сопровождается хорошим самочувствием, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Реакция на алкоголь: при одновременном применении с алкоголем проявляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях — рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, в/в введение антигистаминных препаратов. Передозировка
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы. Следует контролировать показатель гематокрита, в случае необходимости — перелить кровь.
Меры предосторожности
Применяют под наблюдением врача и с ведома пациента. Для успешного лечения абсолютно необходимо наличие у пациента адекватной мотивации.
Лечение следует назначать после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Реакция на алкоголь может быть вызвана употреблением алкогольсодержащих продуктов (медикаментов и пищи). Лечение следует начинать не ранее чем через 12 ч после последнего приема алкоголя.
С осторожностью назначают больным с гипертиреозом, сахарным диабетом, эпилепсией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями почек.
При длительном приеме следует не реже 1 раза в полгода контролировать функцию щитовидной железы.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы. Следует контролировать показатель гематокрита, в случае необходимости — перелить кровь.
Взаимодействие
Эффект усиливают ингибиторы ацетальдегиддегидрогеназы (метронидазол, изониазид, фенитоин, и др.), совместного назначения с ними следует избегать.
Нельзя назначать одновременно с дисульфирамом или ранее 10 дней после его отмены. Несовместим с препаратами альдегидной природы (параальдегид, производные хлорала).
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C
Срок годности: 2 года.