Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой, содержат: DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (а-кетоаналог изолейцина) 67 мг, Метил-4-оксо-2-кальций валеринат (а-кетоаналог лейцина) 101 мг, Оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (а-кетоаналог фенилаланина) 68 мг, Метил-оксо-2-кальций бутират (а-кетоаналог валина) 86 мг, DL-гидрокси-2-кальций метилбутират (а-гидроксианалог метионина) 59 мг, L-лизина моноацетат 105 мг, L-треонин 53 мг, L-триптофан 23 мг, L-гистидин 38 мг, L-тирозин 30 мг.
Общее содержание кальция 125 ммоль (50 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон растворимый.
Состав оболочки: тальк, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый (Е104), эудрагит Е125, триацетин, титана диоксид.
Упаковка
Блистер содержит 20 таблеток. В упаковке 5 блистеров.
Фармакологическое действие
Кетостерил - комбинированный препарат.
Является источником незаменимых аминокислот при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Показания
- Белково-энергетическая недостаточность.
- Профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше.
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин.
Противопоказания
- Гиперкальциемия.
- Нарушение обмена аминокислот.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин. Способ применения и дозы
Взрослым - 1 таб./5 кг массы тела в сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Детям в возрасте 3 лет и старше - 1 таб./5 кг массы тела в сут.
Препарат принимают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Кетостерил применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У пациентов на диализе потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей: 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут.; старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.
Особые указания
Применение при нарушениях функции почек: Кетостерил применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция.
Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
Кетостерил следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с Кетостерилом препараты, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин ). Между приемом Кетостерила и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.