Состав и форма выпуска
Тебантин капсулы:
1 капс. содержит габапентин 100, 300 и 400 мг;
вспомогательные вещества: содержимое капсулы: лактозы моногидрат; крахмал прежелатинизированный; тальк; магния стеарат;
твердая желатиновая капсула: красный оксид железа; желтый оксид железа; титана диоксид; желатин;
в упаковке 50 и 100 шт.
Фармокологическое действие
Тебантин оказывает противосудорожное действие.
Показания
эпилепсия:
- взрослым и детям старше 12 лет — в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в т.ч. протекающих со вторичной генерализацией;
- детям от 3 до 12 лет — в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в т.ч. протекающих со вторичной генерализацией;
невропатическая боль (невралгия) у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам Тебантина;
острый панкреатит;
детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно только после тщательной оценки возможного риска и пользы терапии (из-за отсутствия достаточного клинического опыта). При кормлении грудью возможно только в случае, если ожидаемый лечебный эффект однозначно превзойдет по степени опасность, которой будет подвержен ребенок (габапентин проникает в грудное молоко, нельзя исключить опасность тяжелых побочных эффектов у грудных детей).
Способ применения и дозы
Лечение невропатических болей у взрослых:
Учитывая получаемый эффект и переносимость Тебантина, врач устанавливает оптимальную лечебную дозу путём титрования её. В зависимости от индивидуальной реакции больного максимальная доза может достигать 3600 мг/сутки.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: сонливость (10,6%), головокружение (10,2%), нарушение координации движений (атаксия), нистагм, нарушения зрения (диплопия, амблиопия), головная боль, тремор, дизартрия, амнезия, нарушение мышления, депрессия, беспокойство, эмоциональная лабильность, нарушение сознания, раздражительность, повышенная нервная возбудимость, тики, гипо- или арефлексия, снижение чувствительности; у детей младше 12 лет — враждебность и гиперкинезы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение АД, ощущение приливов крови к лицу, потепление конечностей.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, геморрагический панкреатит, запор, диарея, повышение аппетита, сухость в глотке, гингивит, поражение эмали зубов или изменение их цвета, метеоризм.
Со стороны крови: лейкопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, повышенная ломкость костей, миалгия.
Со стороны системы органов дыхания: кашель, фарингит, одышка, ринит.
Со стороны органов чувств: звон в ушах.
Аллергические реакции: лихорадка, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны кожных покровов: угревая сыпь, зуд.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, импотенция.
Лабораторные показатели: изменение уровня глюкозы в крови в клинически значимых пределах (глюкоза крови <3,3 или ≥7,8 ммоль/л при норме 3,5–5,5 ммоль/л), повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: увеличение массы тела, периферические отеки, астения, пурпура, отек лица, абдоминальная боль, боль в спине, жар, симптомы гриппа.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности – 5 лет.