Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Витамин D3 всасывается в тонкой кишке.
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.
Показания к применению препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД
— профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
— профилактика и комплексная терапия остеопороза (в т.ч. менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического).
Режим дозирования
Взрослым при лечении остепороза назначают по 1 таблетки 2-3 раза/сут., для профилактики остеопороза - по 1 таблетки 2 раза/сут.
При дефиците кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетки 2 раза/сут., детям в возрасте от 5 до 12 лет - по 1-2 таблетки/сут., детям в возрасте от 3 до 5 лет режим дозирования устанавливают индивидуально.
Таблетку можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД
— гиперкальциемия;
— гиперкальциурия;
— нефролитиаз;
— гипервитаминоз D;
— тяжелая почечная недостаточность;
— активная форма туберкулеза;
— саркоидоз;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
Применение препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД при беременности и кормлении грудью
Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации.
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Особые указания
Таблетки Кальций-Д3 Никомед содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.
При применении препарата Кальций-Д3 Никомед у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, а также в случае гиперкальциурии превышающей 7.5 ммоль/сут. (300 мг/сут.) следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.
Кальций-Д3 Никомед следует с осторожностью использовать у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Передозировка
Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном применении в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: следует немедленно отменить препарат. Рекомендуется введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае появления признаков передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами возможно снижение активности витамина D3.
Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д3 Никомед и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.
Препараты кальция и витамина D3 могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д3 Никомед и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.
При одновременном применении с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед не ранее, чем через 2 ч после этих лекарственных средств.
ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д3 Никомед.
При одновременном применении с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D3.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.