Состав и форма выпуска
Фактив - таблетки, покрытые оболочкой:1 табл. содержит гемифлоксацина мезилат (в форме сесквигидрата), в пересчете на гемифлоксацин 160 и 320 мг, вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон); магния стеарат;
в упаковке 5 или 7 шт.
Фармакологическое действие
Фактив оказывает антибактериальное действие.
Показания
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к Фактиву микроорганизмами:
внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами;
обострение хронического бронхита;
острый синусит.
Противопоказания
гиперчувствительность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам;
удлинение QT-интервала на ЭКГ, в т.ч. врожденное;
поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Побочные действия
Аллергические реакции: иногда — кожный зуд, крапивница; реакции гиперчувствительности: в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); очень редко — повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; иногда — рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия; очень редко — острая печеночная недостаточность, гепатит.
Со стороны нервной системы: очень редко — тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость. При появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают. В отдельных случаях — сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, проявляющаяся парестезиями, гипостезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.
Со стороны кроветворной системы: иногда — лейкопения; редко — тромбоцитопения; очень редко — панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушения; в отдельных случаях — анемия, включая гемолитическую и апластическую.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — кристаллурия; в отдельных случаях — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны лабораторных показателей: редко — повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, увеличение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации печеночных трансаминаз, креатинфосфаткиназы.
Прочие: очень редко — артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); разрывы сухожилий.
Способ применения и дозы
Фактив принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза — 320 мг 1 раз в день.
Условия хранения и срок годности
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности -
3 года