ботокс порошок для инъекций 100 ед №1

   – блефароспазм;

   – гемифациальный спазм;

   – паралитическое косоглазие;

   – спастическая кривошея;

   – локальный мышечный спазм у взрослых и детей старше 2 лет (в т.ч. детский церебральный паралич и спастичность).

Дозы Ботокса и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется ЭМГ-контроль.

Максимальная суммарная доза Ботокса на 1 процедуру у взрослых не должна превышать 400 ЕД. Средние суммарные дозы при инъекции в мышцы лица составляют 25-100 ЕД, в мышцы шеи - 100-200 ЕД, в мышцы конечностей - 50-300 ЕД. Токсическая доза составляет 38-42 ЕД/кг массы тела.

Максимальная суммарная доза Ботокса на 1 процедуру у детей старше 2 лет не должна превышать 12 ЕД/кг массы тела (не более 300 ЕД).

Интервал между повторными инъекциями должен составлять не менее 2 мес.

Правила приготовления раствора для инъекций

Лиофилизированный порошок разводят стерильным 0.9% раствором натрия хлорида без консервантов (1.0 мл, 2.0 мл или 4.0 мл) до требуемой концентрации. Растворитель следует вводить аккуратно, посредством легких вращательных движений флакона порошок перемешивают с растворителем до получения прозрачного бесцветного раствора. Грубое встряхивание и образование пены может привести к денатурации Ботокса. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, такой флакон следует уничтожить. После разведения Ботокс можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C не более 4 ч до использования. Приготовленный раствор для инъекций вводят с помощью стерильной иглы калибра 27-30.

После инъекции шприцы и иглу следует уничтожить с помощью методов, предусмотренных для уничтожения биологических отходов.

Местные реакции: 2-5% случаев - микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 суток).

Системные реакции: возникают при применении препарата в высокой дозе (более 200 ЕД) - незначительная общая слабость в течение 1 недели.

Реакции, связанные с распространением препарата на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции, зависят от области введения препарата. При лечении блефароспазма, гемифациального спазма - птоз (5-10%), слезотечение (0.5-1%); редко - эктропион, кератит, диплопия, энтропион, экхимозы. При инъекции в обе кивательные мышцы - дисфагия (2-5%). Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 мес после инъекции.

   – миастения;

   – миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч. синдром Ламберта-Итона);

   – воспалительный процесс в месте инъекции;

   – беременность;

   – лактация (грудное вскармливание);

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Ботокс противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Инъекции Ботокса должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя. Инъекции можно проводить амбулаторно в условиях процедурного кабинета.

Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов, трахеи) в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

В настоящее время доказана эффективность Ботокса у пациентов с миофасциальными синдромами, головными болями напряжения, контрактурами мимических мышц, тризмом, бруксизмом, гиперкинетическими морщинами лица, ахалазией кардии, спазмом сфинктеров прямой кишки и мочевого пузыря, локальным гипергидрозом.

Специфический ботулинический антитоксин эффективен в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина типа A.

Использование в педиатрии

Препарат не рекомендуют для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: возможны общая слабость, парез инъецированных мышц.

Лечение: необходим постоянный контроль врача за динамикой симптомов; при необходимости проводят реанимационные мероприятия.

Лекарственное взаимодействие

Действие Ботокса усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, линкомицина, полимиксинов, средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. курареподобных миорелаксантов).

Условия и сроки хранения

Ботокс (до разведения) следует хранить при температуре не выше -5°C.

Условия отпуска из аптек

В свободную продажу через аптечную сеть Ботокс не поступает.