валз н таблетки покрытые оболочкой 0,08/0,0125 №28

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой "V" на одной стороне и "H" - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон K29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G34642 розовый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный).

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой "V" на одной стороне и "H" - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон K29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G25455 красный (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин, краситель железа оксид красный, краситель солнечный закат желтый).

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой "V" на одной стороне и "H" - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон K29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G23675 оранжевый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный).

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.

непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - вальзартан.

Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат Регистрационные №№:

• таблетки,покр. оболочкой, 80 мг+12.5 мг: 28 шт. - ЛСР-002882/09, 13.04.09
• таблетки,покр. оболочкой, 160 мг+12.5 мг: 28 шт. - ЛСР-002882/09, 13.04.09
• таблетки,покр. оболочкой, 160 мг+25 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90 или 98 шт. - ЛСР-002882/09, 13.04.09

  ---

  Описание лекарственного препарата ВАЛЗ Н основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ВАЛЗ Н для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2008 года.

  ---

   |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности

  ---

  Показания к применению препарата ВАЛЗ Н

  — артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

  Режим дозирования

  Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

  Приведенные ниже дозы препарата Валз Н указаны в соотношении валсартан/гидрохлоротиазид.

  Рекомендуемая доза – по 1 таблетки Валз Н 1 раз/сут. с дозировкой 80/12.5 мг. У пациентов, для которых суточная доза 80/12.5 мг не дает желаемого эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу Валз Н до 160/12.5 мг. Для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД, суточная доза препарата Валз Н составляет 160/25 мг соответственно.

  Больным с нарушением функции почек, когда КК составляет более 30 мл/мин., а также у больных со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза не требуется корректировки дозы препарата Валз Н.

  Побочное действие

  Головокружение, чувство усталости, диарея, боль в животе, тошнота, кашель, ринит, фарингит, вирусные инфекции. Снижение показателя гематокрита, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, артралгия, боль в груди, аллергические реакции, ангионевротический отек, зуд, сывороточная болезнь, васкулит, кожная сыпь, нарушение функции почек.

  Потенциально возможны: отеки, бессонница, астения, снижение либидо (менее 1%); гидрохлоротиазид – расстройство водно-электролитного баланса; часто - крапивница, снижение аппетита, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, снижение потенции; редко - фотосенсибилизация, запор или диарея, неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмии, головная боль, депрессия, парестезии, нарушения зрения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко - некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожные реакции, напоминающие СКВ, обострение кожных проявлений СКВ, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия, пневмонит, отек легких.

  Противопоказания к применению препарата ВАЛЗ Н

  — повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам препарата;

  — нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);

  — анурия;

  — хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл\мин.), в т.ч.пациенты, находящиеся на гемодиализе;

  — гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;

  — системная красная волчанка;

  — возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);

  — беременность, период лактации.

  С осторожностью: стеноз почечной атерии (односторонний или двусторонний), трансплантация почки (нет данных по безопасности при применении валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки); состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); одновременный прием с препаратами солей калия, калийсберегающими диуретиками, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином); при одновременном приеме с тиазидными диуретиками; со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза.

  Применение препарата ВАЛЗ Н при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

  Применение при нарушениях функции печени

  С осторожностью применять со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза.

  Применение при нарушениях функции почек

  Больным с нарушением функции почек, когда КК составляет более 30 мл/мин, не требуется корректировки дозы препарата Валз Н.

  Условия отпуска из аптек

  Препарат отпускается по рецепту.

  Условия и сроки хранения

  При температуре не выше 30°С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

  Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.