Показания к применению препарата ДЮФАЛАК®
— запор: регуляция физиологического ритма толстой кишки;
— размягчение стула в медицинских целях (при геморрое, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
— печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого, что в свою очередь приводит к усилению перистальтики кишечника и изменению консистенции стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм толстой кишки.
При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме или коме эффект препарата обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотическим эффектом, а также уменьшением азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Уменьшает размножение сальмонелл.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Практически не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.
Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Режим дозирования
Дозы Дюфалака при лечении запоров и с целью размягчения стула в медицинских целях представлены в таблице.
| Пациенты |
Начальная доза |
Поддерживающая доза |
| Взрослые |
15-45 мл |
10-25 мл |
| Дети 7-14 лет |
15 мл |
10 мл |
| Дети 3-6 лет |
5-10 мл |
5-10 мл |
| Дети до 3 лет |
5 мл |
5 мл |
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.
Препарат следует принимать 1 раз/сут. утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
Для размягчения стула назначают те же дозы, что и при запоре.
При лечении печеночной комы и прекомы Дюфалак® назначают по 30-45 мл сиропа 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается максимально 2-3 раза/сут. из расчета, чтобы показатель pH каловых масс находился в пределах 5.0-5.5.
В острых случаях Дюфалак® можно назначать в виде клизм в соотношении 300 мл сиропа Дюфалак® и 700 мл воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (как правило проходит самостоятельно через 2 дня); возможно - тошнота, рвота, боль в животе; при применении препарата в высоких дозах - боли в животе и диарея (требуется коррекция дозы).
Со стороны обмена веществ: при применении в повышенных дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии из-за сопутствующей диареи возможны нарушения электролитного баланса.
Прочие: электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Противопоказания к применению препарата ДЮФАЛАК®
— галактоземия;
— кишечная непроходимость;
— повышенная чувствительность к активному веществу или фруктозе, галактозе, лактозе.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сахарным диабетом.
Применение препарата ДЮФАЛАК® при беременности и кормлении грудью
Лактулоза может безопасно применяться при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.
Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной прекомы или комы обычно намного выше и поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.
При длительном применении препарата (более 6 мес) в повышенных дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
При применении препарата у пациентов с недостаточностью лактазы необходимо учитывать, что в 15 мл сиропа содержится до 1.5 г галактозы и до 0.9 г лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение Дюфалака не имеет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. При использовании препарата в очень высоких дозах возможны боли в животе, диарея.
Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата.
Лекарственное взаимодействие
Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении рН в толстой кишке, лекарственные средства, которые высвобождаются в зависимости от рН толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты), могут быть инактивированы.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. При условии хранения в оригинальной и неповрежденной упаковке срок годности - 3 года.