Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы вагинальные мягкие, овальные, желтоватого цвета, блестящие; содержимое капсул - маслянистая суспензия белого цвета, густая, однородная.
1 капс.
фентиконазола нитрат 600 мг
-"- 1000 мг
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.
Состав оболочки капсулы: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.
1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже МПК - от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания в слизистую оболочку крайне незначительна.
Показания к применению препарата
— вульвовагинальный кандидоз;
— вагинальный трихомониаз.
Режим дозирования
1 капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.
При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 ч.
При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эритема.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения.
Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Противопоказания к применению препарата
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат нельзя назначать во время менструации.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
В настоящее время данных об эффективности и безопасности применения Ломексина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не достаточно, поэтому назначение препарата в эти периоды не рекомендуется.
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение, и пациентка должна обратиться к лечащему врачу.
При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.
Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом Ломексин, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии применения препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Ломексин с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.