Латинское название
DAIVOBET
Лекарственная форма
мазь
Состав
1 г мази содержит: Бетаметазона дипропионат 643 мкг (эквивалентно 500 мкг бетаметазона), Кальципотриола моногидрат 52 мкг (эквивалентно кальципотриолу 50 мкг);Вспомогательные вещества: парафин жидкий, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, а-токоферол, парафин белый мягкий.
Упаковка
В одной тубе 15 г мази. В одной картонной пачке 1 туба.
Фармакологическое действие
ДАЙВОБЕТ МАЗЬ - кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.
Показания
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Противопоказания
- Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.- Выраженная почечная и печеночная недостаточность.- Вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри , вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд.- Псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Дайвобета при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима.
Способ применения и дозы
Дайвобет назначают взрослым. Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сут. Максимальная дневная доза составляет не более 15 г, максимальная недельная доза не должна превышать 100 г.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения - 4 недели. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача.
Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.
Побочные действия
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые - зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые - боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие - пустулезный псориаз. Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза. С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий , стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
Системные реакции: при применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия. С топическим применением бетаметазона связывают (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.
Особые указания
Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.
Дайвобет содержит сильнодействующий ГКС , поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, т.к. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета , связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции .
При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.
В период лечения Дайвобетом следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.
Клинический опыт применения Дайвобета у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует.
Дайвобет не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: повышение содержания кальция в крови , подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности
2 года.После первого вскрытия тубы срок годности - 3 месяца.