Лекарственная форма: таблетки.
Состав:
активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8.0 мг; 16.0 мг; 24,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 25), крахмал картофельный, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидным (аэросил), тальк, магния стеарат.
Описание: таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: препарат гистамина.
КодАТХ: |N07CA01].
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на НЗ-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором НЗ-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 3 ч.
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения - 3 - 4 ч.
Показания к применению
лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения:
синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту:
Болезнь или синдром Меньера.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата:
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью:
язвенная болезнь желудка или 12-иерстной кишки (в т. ч. в анамнезе), феохромоцитома. бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально.
Побочное действие
Желудочно-кишечные расстройства. появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь. зуд. крапивница), отек Квинке.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 8 мг. 16 мг и 24 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 30, 50 или 100 таблеток в банке полимерной.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок но 10 таблеток, но 1.2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток или банка полимерная вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.