Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой:
1 таблетка содержит метамизол натрия 500 мг; триацетонамин-4-толуенсульфонат (темпидон) 20 мг;
вспомогательные вещества: крахмал пшеничный; МКЦ; тальк; магния стеарат; колидон К25; титана диоксид; ПЭГ 400; масло касторовое; глицерин; дибутилфталат; эудрагит L ацетон 12,5; краситель зеленый;
в упаковке 20 или 100 шт.
Фармокологическое действие
Темпалгин комбинированный анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие.
В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.
Показания
Болевой синдром умеренно и слабовыраженный (в т.ч. головная и зубная боль, мигрень, неврит, люмбаго, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью.
Болевой синдром при почечной, печеночной, кишечной колике слабовыраженный (в комбинации со спазмолитиками).
Болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в составе комбинированной терапии).
Лихорадочный синдром при ОРВИ и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная/печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт. ст.), угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, «аспириновая» астма, беременность (I триместр и последние 6 нед), период лактации, детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем.
Способ применения и дозы
Темпалгин принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Взрослым по 1 таблетке 1–3 раза в день, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таблетку. Максимальная разовая доза - 2 табл., максимальная суточная - 6 табл.
Продолжительность приема - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: редко — жжение в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — головная боль, головокружение; в единичных случаях — галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз; агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы: бронхоспазм (у предрасположенных пациентов).
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (при использовании высоких доз) — олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, в редких случаях — многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.