Состав и форма выпуска
Хлое таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в комплекте:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желто-оранжевого цвета:
1 табл. содержит ципротерона ацетат 2 мг, этинилэстрадиол 35 мкг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; алюминия оксид коллоидный; магния стеарат;
оболочка: краситель Opadry II Yellow OY-L-32901 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, вода очищенная);
Таблетки-плацебо белого цвета:
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; алюминия оксид коллоидный; магния стеарат;
в блистере 28 шт. (21 шт. — желто-оранжевого цвета и 7 шт. — белого цвета); в пачке картонной 1 или 3 блистера.
Фармокологическое действие
Хлое оказывает контрацептивное действие.
Показания
Андрогензависимые заболевания у женщин:
угри, особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов (папулезно-пустулезные, узелково-кистозные);
андрогенная алопеция;
легкие формы гирсутизма;
контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам Хлое;
тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
артериальная гипертензия;
сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
заболевания или выраженные нарушения функции печени;
опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);
панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;
гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);
маточные кровотечения неясной этиологии;
мигрень, сопровождавшаяся очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. в анамнезе);
серповидно-клеточная анемия;
идиопатическая желтуха или зуд во время последней беременности;
отосклероз с ухудшением во время беременности;
гиперпролактинемия;
период грудного вскармливания;
беременность или подозрение на нее;
возраст старше 40 лет.
С осторожностью:
эпилепсия;
депрессия;
язвенный колит;
заболевания печени и желчного пузыря;
миома матки;
мастопатия;
хорея;
тетания;
порфирия;
рассеянный склероз;
варикозное расширение вен;
туберкулез;
заболевания почек;
подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: редко — нагрубание, болезненность, увеличение и выделения из молочных желез, повышение массы тела.
Со стороны половой системы: редко — межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, мигрень, снижение настроения.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, гастралгия.
Прочие: очень редко — плохая переносимость контактных линз, отек век, нарушение зрения, конъюнктивит, снижение слуха, аллергические реакции, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, появление пигментных пятен на лице (хлоазма).
Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев применения препарата и обычно уменьшаются со временем.
Способ применения и дозы
Хлое принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 табл. в сутки. Прием препарата рекомендуется производить в одно и то же время, предпочтительно после завтрака или ужина.
Прием Хлое начинают в 1-й день цикла, используя таблетку соответствующего дня недели из календарной упаковки. Ежедневный прием препарата осуществляют, используя таблетки из календарной упаковки последовательно, по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все таблетки. После окончания приема всех таблеток желто-оранжевого цвета из календарной упаковки необходимо в последующие 7 дней принимать оставшиеся таблетки белого цвета.
В течение последних 7 дней лечебного цикла (28 дней) должно возникнуть менструальноподобное кровотечение (в результате отмены лечения). Менструация обычно начинается через 2–3 дня после 21-го дня цикла лечения препаратом.
Следующую упаковку необходимо начинать на следующий день после полностью завершенного приема таблеток из предыдущей упаковки, независимо от факта продолжения/прекращения кровотечения.
При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов применение Хлое следует начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 табл.). Далее по описанной выше схеме.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности – 3 года.