Показания
– нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта; после черепно-мозговых травм; – нарушения памяти, мыслительной функции и концентрации внимания; – нарушения настроения (при подавленности и раздражительности); – энцефалопатии различного генеза; – лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота); – синдром Меньера; – профилактика кинетозов; – профилактика мигрени; – для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального развития.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Пирацетам – ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией. Циннаризин – блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга. Улучшает мозговое кровообращение, повышает устойчивость тканей к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга. В отношении воздействия препарата на ЦНС преобладает седативный эффект циннаризина. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах циннаризина в плазме отмечают через 1-4 ч, пирацетама - через 2-6 ч. Распределение Высокая концентрация циннаризина через 1-4 ч отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы. Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а также в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении). Выведение Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде примерно за 30 ч. 60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальная часть - с мочой в виде метаболитов примерно за 5 ч.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Детям с 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - сыпь, зуд, фотосенсибилизация.
Противопоказания
– нарушения функции печени; – нарушения функции почек; – паркинсонизм; – беременность; – лактация; – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Поскольку в состав Фезама входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста. При применении препарата возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод). Фезам является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Прием Фезама в терапевтических дозах возможен (если позволяет основное заболевание) при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Фезам не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Фезамом возможно усиление действия седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола. При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама, а гипертензивные средства его уменьшают.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15° до 25°С. Оберегать от прямого солнечного света; не хранить в помещениях с повышенной влажностью (например, в ванных комнатах). Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.