Форма выпуска
Хайлефлокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл. содержит левофлоксацина 250, 500 и 750 мг; в упаковке 5 шт.
Фармокологическое действие
Хайлефлокс оказывает антибактериальное действие широкого спектра.
Показания
—
Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
—
инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита);
—
острый бактериальный синусит;
—
инфекции мочевыводящих путей и почек (включая острый пиелонефрит);
—
инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);
—
хронический бактериальный простатит;
—
интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору);
—
туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм).
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к левофоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата в анамнезе;
—
эпилепсия;
—
поражение сухожилий, связанное с приемом хинолонов в анамнезе;
—
детский и подростковый возраст до 18 лет;
—
беременность;
—
период лактации.
С осторожностью — пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы
Хайлефлокс принимают внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым пациентам с нормальной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин) применять в соответствии с представленными в таблице схемами:
Госпитальная пневмония 750 мг 1 раз/сут. 7–14 дн.
Внебольничная пневмония 500 мг 1–2 раз/сут. 7–14 дн.; 750 мг 1 раз/сут. 5дн.
Обострение хронического бронхита 500 мг 1 раз/сут. 7 дн.
Острый бактериальный синусит 500 мг 1 раз/сут. 10–14 дн.; 750 мг 1 раз/сут. 5 дн.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 мг 1 раз/сут. 3 дн.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый пиелонефрит 250 мг 1 раз/сут. 10*дн.; 750 мг 1 раз/сут. 5**дн.
Неосложненные инфекции кожи и подкожных тканей 500 мг 1 раз/сут. 7–10 дн.
Осложненные инфекции кожи и подкожных тканей 750 мг 1 раз/сут. 7–14 дн.
Хронический бактериальный простатит 500 мг 1 раз/сут. 28 дн.
Интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору) 500 мг 1 раз/сут. 7–14 дн.
Туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм) 750 мг 1 раз/сут. до 3 мес
Данный режим показан для лечения внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.
*Данный режим показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных Enterococcus faecalis, Enterococcus cloacae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa,и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli.
**Данный режим показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli, включая случаи с сопутствующей бактериемией.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны ССС: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность).
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз, разрыв сухожилий, тендинит.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.
Особые указания
После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48–72 ч. Левофлоксацин принимают не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидов магния/алюминия или сукральфата, или других препаратов, содержащих кальций, железо или цинк. Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения и в течение 5 дней после окончания лечения левофлоксацином необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения. При развитии фототоксичности лечение препаратом следует прекратить. При появлении признаков тендинита и псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог. При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен риск гемолитических реакций. У больных сахарным диабетом во время лечения левофлоксацином следует тщательно следить за уровнем глюкозы в крови. При одновременном применении левофлоксацина и варфарина показан мониторинг ПВ, МНО или других антикоагуляционных тестов, а также мониторинг признаков кровотечения. На фоне приема левофлоксацина может нарушаться способность пациента к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48–72 ч. Левофлоксацин принимают не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидов магния/алюминия или сукральфата, или других препаратов, содержащих кальций, железо или цинк. Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения и в течение 5 дней после окончания лечения левофлоксацином необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения. При развитии фототоксичности лечение препаратом следует прекратить. При появлении признаков тендинита и псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог. При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен риск гемолитических реакций. У больных сахарным диабетом во время лечения левофлоксацином следует тщательно следить за уровнем глюкозы в крови. При одновременном применении левофлоксацина и варфарина показан мониторинг ПВ, МНО или других антикоагуляционных тестов, а также мониторинг признаков кровотечения. На фоне приема левофлоксацина может нарушаться способность пациента к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина. Эффект левофлоксацина снижают ЛС, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий- или магнийсодержащие антацидные ЛС и препараты железа. НПВС и теофиллин при одновременном применении с левофлоксацином повышают риск развития судорог у предрасположенных пациентов, а ГКС повышают риск разрыва сухожилий. При одновременном приеме левофлоксацина с гипогликемическими препаратами возможны изменения уровня глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию. Левофлоксацин усиливает эффект варфарина. Циметидин и ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.
Передозировка
Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует, диализ неэффективен.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8–25 °C.