Показания к применению
ВМС-Мирена применяется в качестве средства контрацепции (предотвращения беременности), лечения меноррагии (аномальное менструальное кровотечение) и для предупреждения гиперплазии эндометрия (аномального разрастания внутренней оболочки матки) во время проведения заместительной терапии эстрогенами.
Вмс помещена в трубку проводника. Мирена состоит из белой или почти белой гормонально- эластомерной сердцевины, размещенной на T- образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, которая регулирует высвобождение левоноргестрела. T-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены нити для удаления системы. Система свободна от видимых примесей.
Клиникофармакологическое действие
T-образная внутриматочная система, которая после введения в матку подает гормон левоноргестрел непосредственно в полость матки. Система сделана T-образной для наилучшей адаптации к форме матки. Вертикальная часть T-образного корпуса несет цилиндр, содержащий гормон. На нижнем конце вертикальной части находится петля, к которой привязаны две нити для удаления системы. Вертикальная часть T-образного корпуса содержит гормон левоноргестрел, сходный с одним из гормонов, вырабатываемых организмом женщины. Мирена дозирует левоноргестрел (не просто в организм женщины, что вызывало бы отрицательные побочные эффекты, а непосредственно в матку, что фактически исключает попадание гормона в кровь, в печень) с постоянной скоростью, но в очень малых количествах (20 микрограммов, т. е. 20 миллионных долей грамма, в сутки). Мирена предупреждает беременность, регулируя ежемесячное развитие эндометрия таким образом, что эта оболочка не достигает достаточной для возникновения беременности толщины. Одновременно утолщается слизистая оболочка канала шейки (вход в матку), что препятствует движению спермы внутрь матки, предупреждая оплодотворение.
Эффективность Мирены:
По своей эффективности в качестве противозачаточного средства она сравнима со стерилизацией женщины и эффективнее наиболее популярных на сегодня медь-содержащих внутриматочных спиралей и пероральных контрацептивов (контрацептивные таблетки). Исследования (клинические испытания) показали, что в течение года на каждую 1000 женщин, использующих ВМС, приходится только два случая беременности. У женщин с чрезмерными менструальными кровотечениями система вызывает значительное уменьшение их интенсивности уже через три месяца после введения в матку. Менструальные кровотечения у некоторых женщин вообще прекращаются.
Противопоказания к применению
Миреной не следует пользоваться при любом из перечисленных ниже состояний:
- Установленная или предполагаемая беременность.
- Воспалительные процессы органов малого таза.
- Инфекции нижних отделов мочеполового тракта.
- Послеродовый эндометрит (послеродовая инфекция матки).
- Инфекция в матке после аборта в предшествующие 3 месяца.
- Цервицит (инфекция шейки матки).
- Заболевания, сопровождающиеся повышенной чувствительностью к инфекции.
- Влагалищное кровотечение неясного происхождения.
- Аномалии шейки или тела матки, в том числе обусловленные фибромиомой, приведшие к деформации ее полости.
- Острые заболевания или опухоли печени.
- Рак матки или ее шейки или подозрение на него.
- Дисплазия шейки матки с атипией (изменения клеток шейки).
- Злокачественная опухоль молочной железы.
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Мирены.
Меры предосторожности
Спираль-Мирена может быть использована с осторожностью после консультации со специалистом или же ваш врач может поставить вопрос о необходимости ее удаления, если у вас имеется или вскоре после введения системы в матку впервые возникает одно из следующих патологических состояний:
- Мигрень или асимметричное снижение зрения.
- Необычно сильная головная боль.
- Желтуха.
- Значительное повышение артериального давления.
- Подтвержденный или предположительный диагноз гормонозависимых опухолей.
- Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе инсульт или инфаркт миокарда.
Перед введением системы
Перед введением вмс должен быть взят мазок из влагалища и при необходимости проведены другие исследования, например, направленные на выявление инфекций, в том числе передаваемых половым путем. Для определения положения и формы матки следует провести гинекологическое исследование.
Когда следует устанавливать Мирену:
ВМС может быть введена в матку не позднее чем через семь дней после начала менструального кровотечения. Она может быть установлена также сразу после медицинского аборта; при этом врач должен удостовериться в отсутствии генитальной инфекции. ВМС нельзя устанавливать раньше, чем через шесть недель после родов. Она может быть заменена новой системой в любой период менструального цикла. Мирена не применяется в качестве противозачаточного средства, используемого после полового сношения. (постконтрацепция)
Как устанавливают спираль:
После получения результатов гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, так называемое влагалищное зеркало и обрабатывают шейку матки антисептическим раствором. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят Мирену. Введение системы может ощущаться, но оно не должно вызывать у пациентки сильной боли. Некоторые женщины испытывают боль и головокружение после введения системы. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система Мирена неправильно расположена. Должно быть проведено дополнительное гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин использование ВМС может вызывать аллергические реакции кожной локализации.
Негативные побочные эффекты
Изменения в обычной картине менструальных кровотечений после установки спирали являются совершенно нормальным явлением. В число таких изменений могут входить мажущие кровянистые выделения, удлинение или сокращение периодов между менструациями, нерегулярные интервалы между кровотечениями, удлинение времени менструации или полное прекращение менструаций, обильное кровотечение или болевой синдром во время менструаций. В период использования Мирены у 12% женщин были выявлены кисты яичников. Сообщалось о следующих побочных действиях, наблюдавшихся у 1-10% женщин, использовавших вмс-Мирену: боль в животе, в области таза или в спине, появление угрей, задержка жидкости, увеличение веса, нагрубание молочных желез, головная боль, эмоциональная неустойчивость, нервозность, депрессивное настроение, выделения из влагалища (бели) или воспалительные процессы в канале шейки матки. У менее чем 1% женщин отмечались инфекции половых органов, снижение полового влечения, потеря волос, или их чрезмерный рост на теле, кожный зуд и у менее чем 0,1% - мигрень, кожные высыпания, крапивница, экзема или вздутие живота. Сходные негативные побочные действия были отмечены в случаях, когда ВМС использовали не как противозачаточное средство, а для заместительной гормональной терапии в комбинации с препаратами эстрогена. Эти побочные действия чаще проявляются в первые месяцы после установки внутриматочной системы и постепенно исчезают при ее длительном использовании.
Другие возможные осложнения
В случае неэффективности метода возможно возникновение внематочной беременности. Во время использования внутриматочной системы могут возникать воспалительные процессы в органах малого таза, иногда серьезные. Увеличение размеров фолликулов яичников иногда может потребовать вмешательства врача. ВМС может перфорировать (проткнуть) стенку матки.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Если имеет место длительное применение каких-либо лекарственных средств (например, противоэпилептических препаратов), нужно сообщить об этом врачу.
Особые указания
Результаты некоторых выполненных в последнее время исследований показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно незначительное повышение риска возникновения венозного тромбоза; однако эти результаты статистически недостаточно подтверждены. Тем не менее, при появлении признаков тромбоза вен, следует как можно быстрее обратиться к врачу. Симптомами развития венозного или артериального тромбоза являются: возникновение односторонней боли в ноге и/или отек; внезапный приступ сильной боли в области грудной клетки, независимо от того, существует ли иррадиация в левую руку; внезапно появившиеся выраженные нарушения дыхания; внезапно возникший приступ кашля; необычно тяжелый длительный приступ головной боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; синдром двоения в глазах; нечеткая или затрудненная речь; головокружение; коллапс (иногда с судорожным припадком); ощущение слабости или выраженная потеря чувствительности, внезапно возникшая с одной стороны или в одной части тела; нарушения движений; резкая абдоминальная боль.
К признакам закупорки тромбом сосуда глаза относятся необъяснимая частичная или полная потеря зрения и другие необъяснимыевнезапно возникшие его аномалии. До настоящего времени достоверно не установлено, связаны ли варикозное расширение вен или поверхностный тромбофлебит (воспаление вен с формированием тромба) и образование в венах кровяных сгустков. Мирену следует с осторожностью использовать у женщин при наличии врожденных или приобретенных пороков сердца в связи с повышенным риском развития инфекционного воспаления сердечной мышцы. Таким пациенткам следует проводить курс превентивной антибиотикотерапии при установке или удалении спирали-Мирена. Женщинам, страдающим диабетом и использующим вмс, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Применение у нерожавших женщин
ВМС Мирена не является предпочтительным средством для молодых женщин, у которые никогда не было беременности и для женщин в постменопаузальный период, когда имеет место возрастное уменьшение размеров матки.