Латинское название
Buserelin
Форма выпуска
Спрей назальный
Состав
1 доза спрея назального дозированного содержит:
- Действующие вещества
- Бусерелина ацетат 150 мкг.
- Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид, вода д/и.
Упаковка
Во флаконе темного стекла в комплекте с пробкой-помпой дозировочной 17.5 мл спрея 0,2%. В упаковке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Бусерелин спрей - противоопухолевое средство, синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).
Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови .
Применение препарата в терапевтических дозах приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.
Показания
- Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:
- Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды).
- Миома матки.
- Гиперпластические процессы эндометрия.
- Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).
Противопоказания
- Беременность.
- Период лактации.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов.
В течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.
Способ применения и дозы
При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг/сут. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг. Суточную дозу препарат вводят равными порциями по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут через равные промежутки времени (6-8 ч) утром, днем и вечером. Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла.
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения препарат назначают в дозе 600 мкг/сут, т.е. по одному впрыскиванию 150 мкг в носовой ход 4 раза/сут через равные промежутки времени. Препарат вводят с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21-24 дня цикла) до дня введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола (Е2) со 2-5 дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов. При выраженной блокаде репродуктивной системы и слабом ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата Бусерелин следует уменьшить до 2 впрыскиваний в сут или увеличить дозу гонадотропинов.
Повторный курс лечения проводится только по назначению врача и после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвуковым мониторингом.
Особые указания
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска развития остеопороза .
У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.
Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда - носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.
Применение препарата Бусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек .
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Бусерелина с другими препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Бусерелин на сообщалось.
Условия хранения
- Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 20°С.
- Хранить в местах недоступных для детей.
- Не использовать после истечения срока годности.
Срок годности
2 года.